Фармакологическое действие: Антиглаукомный препарат. Селективный бета1−адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает значительной мембраностабилизирующей (местноанестезирующей) активностью.
При местном применении в форме офтальмологической суспензии бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости, что подтверждено данными тонографии и флюрофотометрии. Действие препарата обычно наступает через 30 мин после закапывания, а максимальное снижение внутриглазного давления отмечается примерно через 2 ч. Однократное закапывание препарата обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12 ч.
По некоторым данным бетаксолол не вызывает ухудшение кровотока в зрительном нерве, а наоборот, сохраняет или даже улучшает его.
При местном применении в форме офтальмологической суспензии резорбтивное действие бетаксолола и его влияние на функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем выражено незначительно.
При системном применении бетаксолол уменьшает сердечный выброс как у здоровых людей, так и у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. У больных с выраженными нарушениями функции миокарда бета-адреноблокаторы могут полностью блокировать симпатическую стимуляцию, необходимую для поддержания нормальной работы миокарда. Бетаксолол оказывает гипотензивное действие, не влияет на обмен глюкозы, не вызывает задержки в организме ионов натрия, не уменьшает бронходилатирующего действия бета-адреномиметиков.
Фармакокинетика: При местном применении препарата Бетоптик С возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида.
Дозировка: Суспензию офтальмологическую закапывают в конъюнктивальный мешок по 1−2 капли 2 раза/сут.
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит не сразу, а в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется осуществлять более тщательное наблюдение за больным в первые дни лечения.
При недостаточной клинической эффективности монотерапии Бетоптиком С назначают дополнительно пилокарпин, адреналин или ингибиторы карбоангидразы.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Бетоптик С у людей не сообщалось.
При попадании в глаза избыточного количества офтальмологической суспензии следует промыть глаза теплой водой.
Симптомы, которые возможны при остром отравлении бета-адреноблокаторами: брадикардия, снижение АД, острая сердечная недостаточность.
Лекарственное взаимодействие: У пациентов, применяющих офтальмологическую суспензию Бетоптик С и одновременно принимающих бета-адреноблокаторы внутрь, риск развития побочных эффектов (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта (необходим тщательный медицинский контроль).
При применении Бетоптика С в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.
Показания: хроническая открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами);
повышение внутриглазного давления различной этиологии (в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами);
закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания: синусовая брадикардия;
AV блокада II и III степени;
кардиогенный шок;
выраженная сердечная недостаточность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Бетоптик С при беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли бетаксолол с грудным молоком. При необходимости применения Бетоптика С в период лактации (грудного вскармливания) следует соблюдать осторожность.
В экспериментальных исследованиях при применении Бетоптика С в субтоксических дозах тератогенного действия и негативного влияния препарата на фертильность не выявлено.
Побочное воздействие: Местные: наиболее часто — кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания. У небольшого количества пациентов отмечались затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела, светобоязнь, слезотечение, зуд, сухость глаз, эритема, воспаление, боль, снижение остроты зрения, анизокория.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости, сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.
Со стороны ЦНС: сонливость, бессонница, головокружение, депрессия, усиление симптомов тяжелой псевдопаралитической миастении.
Как правило, Бетоптик С переносится хорошо. Системные реакции отмечаются редко.
Общие указания: При местном применении бета-адреноблокаторов могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системного применения. Описаны случаи развитя тяжелых нарушений функции дыхательной системы (включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой) и сердечно-сосудистой системы (включая смерть от сердечной недостаточности). Бетоптик С оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с AV блокадой I степени или сердечной недостаточностью в анамнезе. Следует отменить препарат при появлении первых признаков ухудшения течения сердечно-сосудистых заболеваний.
При применении Бетоптика С у больных с сахарным диабетом следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам со склонностью к гипогликемии.
При применении Бетоптика С у больных с гипертиреозом следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптомов заболевания.
При применении Бетоптика С следует иметь в виду, что бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например, диплопию, птоз, общую слабость).
При проведении плановой операции бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 ч до общей анестезии, из-за риска уменьшения чувствительности миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
С осторожностью следует назначать Бетоптик С пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.
При возникновении анафилактических реакций у пациентов, получающих препарат, следует иметь в виду, что стандартные дозы адреналина, необходимые для купирования анафилактических реакций, могут быть недостаточны.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетоптика С и адренергических психотропных средств.
В период применения препарата не следует носить контактные линзы.
При использовании препарата следует избегать соприкосновения пипетки с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.
Перед применением препарата следует встряхнуть флакон.
Использование в педиатрии
Клинические испытания безопасности и эффективности применения Бетоптика С у детей не проводились.
Условия хранения: Препарат следует хранить в вертикальном положении, при температуре от 8[0] до 30[0]C, в местах, недоступных для детей. Срок годности — 3 года. Не следует использовать препарат после истечения срока годности.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Суспензия офтальмологическая 0.25%: 5 мл во флаконе.
1 мл
бетаксолола гидрохлорид2.8 мг,
в т.ч. бетаксолола2.5 мг
{PRING}бензалконий хлорид, маннитол, карбомер 934Р, полистирендивинилбензенсульфоновая кислота, натрия этилендиаминтетраацетат, соляная кислота/натрия гидроксид, вода дистиллированная.