Фармакологическое действие: Комбинированный препарат. Входящие в его состав панкреатические ферменты облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке. Входящий в состав препарата экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает абсорбцию жиров и жирорастворимых витаминов A, E, K. Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки. Применение препарата приводит к улучшению функционального состояния ЖКТ, нормализации пищеварения.
Фармакокинетика: Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежны с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Дозировка: Назначают по 1 таб. 3 раза/сут во время еды или сразу после еды. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 2 таб.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Таблетки следует проглатывать целиком.
Передозировка: Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие: При совместном применении с циметидином или антацидами действие Энзистала усиливается.
При одновременном применении Энзистал уменьшает биодоступность препаратов железа.
Показания: заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите; у пациентов, перенесших панкреатотомию; при сдавлении протока поджелудочной железы опухолью;
стеаторея при синдроме мальабсорбции;
состояния после гастрэктомии;
для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание).
Противопоказания: полная обструкция желчевыводящих путей;
желтуха;
острый панкреатит;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Безопасность и эффективность применения Энзистала при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, спастические боли в животе, диарея.
Аллергические реакции: чиханье, слезотечение, крапивница, бронхоспазм.
Общие указания: Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с подозрением на аппендицит.
В клинической практике наблюдались случаи возникновения фиброзной колонопатии у детей с муковисцидозом, получавших ежедневно панкреатин в высоких дозах.
Следует учитывать, что при высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития тяжелых запоров у детей.
У детей при применении панкреатина в высоких дозах могут отмечаться болезненные ощущения в полости рта, перианальное раздражение.
Нарушения пищеварения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Таблетки Энзистала не следует разжевывать, т.к. ферменты поджелудочной железы легко разрушаются под действием желудочного сока.
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25[0]C. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: в упаковке 100 шт.
1 таб.
панкреатин192 мг
с минимальной ферментативной активностью
амилазы4500 ЕД FIP
липазы6000 ЕД FIP
протеаз300 ЕД FIP
гемицеллюлаза50 мг
экстракт бычьей желчи25 мг