Фармакологическое действие: Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.
Дозировка: Для приема внутрь начальная доза — 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза — 0.1−1мг/кг/сут; длительность лечения — 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Препарат принимают во время еды в 1 или несколько приемов.
Ректально — 0.5−1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения — 8−12 недель, интервалы между курсами — 1−2 месяца.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сут. Длительность лечения — 4−6 недель.
Показания: Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.
Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей сыпи с сопутствующим себорейным процессом.
Для наружного применения: папулопустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.
Противопоказания: Беременность, установленная и планируемая. Лактация. Повышенная чувствительность к изотретиноину. Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови. Новообразования.
Для ректального применения — заболевания прямой кишки.
Побочное воздействие: При приеме внутрь: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, потливость, гнойные гранулемы, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области, редко — алопеция и васкулит (гранулематоз Вегенера). Конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, развитие катаракты, ослабление слуха, головная боль; редко — депрессия, судорожные припадки. Описаны случаи развития внутричерепной гипертензии. Тошнота, реже — колиты, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Описаны случаи развития гепатита. Возможны — анемия, нейропения, изменение количества тромбоцитов. Повышение СОЭ, повышение концентрации триглицеридов, холестерина, мочевой кислоты; снижение уровня ЛПВП высокой плотности в плазме крови. Боли в мышцах и суставах; реже — гиперостозы.
При ректальном и наружном применении на 1−2−й неделе лечения возможно возникновение реакции обострения — появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить. При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А. При вытекании суппозиторной массы возможно местнораздражающее действие. Для его предупреждения больным рекомендуется сохранять положение лежа в течение 30 мин после введения свечи.
Общие указания: Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).
При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес. При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме. В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста. Больным следует избегать солнечного света и не получать УФ-терапию. В процессе лечения может возникнуть непереносимость контактных линз.
Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие. Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами, в т.ч. из групп ретиноидов. Действие изотретиноина ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы и кортикостероидных препаратов.