НАТРИЯ НУКЛЕОСПЕРМАТА 1.5% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ/ПОЛИДАН[R] (NATRII NUCLEOSPERMATIS 1.5% SOLUTIO PRO INJECTIONIBUS/POLYDANUM)
Рег. номер: 95/292/8 27.10.95ППРСостав и форма выпуска:
Стимулирует продукцию и дифференцировку
Ускоряет гранулоцитопоэз на всех этапах гемопоэза. Увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Увеличивает относительное количество лимфоцитов.
Уменьшает гематотоксичность, вызываемую высокими дозами цитостатиков, предотвращая повреждение гранулоцитарного кроветворения и восстанавливая гематологические показатели. Предупреждает развитие лейкопении и нейтропении и связанных с ними инфекционных осложнений.
Восстановление количества лейкоцитов наступает на 2−10−е сутки от начала лечения в зависимости от тяжести лейкопении.
Фармакокинетика: Всасывание
Быстро абсорбируется в системный кровоток из места инъекции.
Распределение
Распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Особенно интенсивно распределяется в пролиферирующих тканях, в т.ч. в костном мозге, лимфоузлах, селезенке, вилочковой железе, почках.
Выведение
T1/2 составляет 63−69 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, в основном с мочой, частично с калом.
Дозировка: С целью профилактики лейкопении препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней до или во время курса химиотерапии.
Для лечения лейкопении назначают по 75−150 мг (в зависимости от степени тяжести) 1 раз/сут в течение 5−10 дней во время или после проведения курса химиотерапии.
Максимальная суточная доза составляет 150 мг, максимальная курсовая доза составляет 1.5 г.
Препарат следует вводить п/к или в/м (медленно в течение 1−2 мин), предварительно согрев флакон в руке до температуры тела. Для уменьшения болезненности инъекции препарат можно вводить в/м после предварительного обезболивания места введения 2% раствором лидокаина в дозе 0.5 мл.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Фармацевтическое взаимодействие
Препарат совместим с солевыми растворами.
Показания: лечение и профилактика лейкопении, возникающей на фоне цитостатической терапии у больных со злокачественными новообразованиями, получающих
профилактика лейкопении при проведении высокодозной терапии цитостатиками;
профилактика вторичной инфекции, сопутствующей цитостатической терапии.
Препарат применяют также с целью сокращения промежутков между циклами химиотерапии.
Противопоказания: острые заболевания органов пищеварительной системы (в т.ч. печени, поджелудочной железы);
острые заболевания почек;
тяжелые формы сердечной недостаточности;
нарушения мозгового кровообращения;
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата.
Побочное воздействие: Системные реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 37−38[0]С).
Местные реакции: гиперемия, болезненность.
Общие указания: Препарат можно применять при любой локализации опухолей и совместно с любыми химиотерапевтическими препаратами.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях на лабораторных животных не было выявлено мутагенного действия препарата.
Условия хранения: Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4[0] до 8[0]C; не замораживать; не нагревать выше 45[0]C. Срок годности 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Раствор для инъекций 1.5%: 5 мл во флаконах или ампулах по 1 и 5 шт. в упаковке.
1 мл5 мл
натрия нуклеоспермат15 мг75 мг
Раствор для инъекций 1.5%: 10 мл во флаконах или ампулах по 1 и 5 шт. в упаковке.
1 мл10 мл
натрия нуклеоспермат15 мг150 мг
вернуться к списку