Фармакологическое действие: Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное действие, оказывает регулирующее влияние на нейро-вегетативные функции, снижает ночную секрецию желудочного сока.
Фармакокинетика: Всасывание
Диазепам хорошо всасывается. Cmax в плазме отмечается через 90 мин.
Распределение
Связывается с белками плазмы на 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
70% диазепама выводится почками.
Дозировка: Устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей.
При эпилептическом статусе, часто повторяющихся припадках терапию начинают с в/в введения Седуксена взрослым в дозе 10−30 мг, детям — 2−10 мг. В/в инъекцию можно повторить сначала через 1/2−1 ч, затем через 4 ч. Суточная доза может достигать 80−100 мг. После прекращения припадков или уменьшения их частоты переходят на в/м введение препарата каждые 4−6 ч (взрослым в дозе 10 мг, детям — 5 мг), в течение нескольких дней. В случае быстрого прекращения припадков профилактическую дозу препарата 10 мг вводят в/м, непосредственно после в/в инъекции.
При психомоторном возбуждении, тревоге взрослым назначают 10−20 мг Седуксена в/м, при выраженных симптомах — в/в (в исключительных случаях разовая доза может достигать 30 мг), затем — по 10 мг 3−4 раза/сут.
При невротических состояниях, психосоматических заболеваниях для устранения чувства напряженности, тревоги вводят 5−10 мг в/м, в более тяжелых случаях — в/в.
Для лечения алкогольного делирия Седуксен вводят в/м по 10 мг 3−4 раза/сут, при необходимости первую дозу вводят в/в.
При эклампсии в/в струйно вводят 20 мг Седуксена или разводят 50 мг препарата 5% раствором глюкозы для инфузий и вводят полученный раствор в/в капельно.
Для премедикации за 30 мин до хирургического вмешательства в/м вводят 10 мг Седуксена.
При угрожающих преждевременных родах начальная доза составляет 10 мг и вводится в/в, затем препарат вводят в дозе 10 или 20 мг в/м в течение 3 дней. Для поддерживающей терапии Седуксен назначают внутрь по 5 мг (1 таб.) 3 раза/сут, в сочетании с гестагеном.
При спазме и ригидности мышц назначают по 10 мг 1−2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным препарат вводят в более низких дозах, составляющих 1/2 или 2/3 от средней.
У детей дозу для парентерального введения определяют индивидуально в зависимости от состояния, массы тела, возраста. Для детей в возрасте 6−12 мес средние дозы составляют 0.3−0.5 мл (1.5−2.5 мг); 1−6 лет — 0.5−1 мл (2.5−5 мг); 7−13 лет — 1−2 мл (5−10 мг).
Внутрь взрослым назначают Седуксен в средней суточной дозе 5−15 мг (1−3 таб.).
Пожилым или ослабленным больным рекомендуется снизить среднюю суточную дозу до 2.5−7.5 мг (0.5−1.5 таб.). Суточную дозу следует разделять на 2−3 приема, при этом целесообразно 2/3 суточной дозы принимать вечером, а 1/3 — в течение дня.
Средняя суточная доза для приема внутрь у детей в возрасте 6 мес-2 лет составляет 1.25−5 мг (по 1/4 таб. 1−4 раза/сут.); 2−6 лет — 2.5−7.5 мг (по 1/2 таб. 1−3 раза/сут); 7−14 лет — 5−15 мг (1 таб. 1−3 раза/сут).
Передозировка: Симптомы: сонливость, спутанность сознания, кома, угнетение рефлексов.
Лечение: промывание желудка, ИВЛ, мероприятия, направленные на повышение АД.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Седуксен потенцирует угнетающее действие на ЦНС трициклических антидепрессантов, миорелаксантов и других препаратов с аналогичным действием (применять Седуксен одновременно с этими препаратами следует с осторожностью, соответственно уменьшив дозы).
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Седуксена несовместим в одном шприце с любыми другими препаратами.
Показания: неврозы всех видов, а также неврозо- и психопатоподобные состояния с тревожным синдромом при эндогенных заболеваниях, органическом поражении головного мозга (в т.ч. церебральном атеросклерозе);
психические заболевания, сопровождающиеся двигательным беспокойством, возбуждением, резкой тревогой;
нервное напряжение, тревога при психосоматических заболеваниях;
эндогенные психозы (как вспомогательное средство);
эпилептический статус, выраженные, часто повторяющиеся припадки (парентеральное введение);
эпилепсия (как вспомогательное средство, в т.ч. при психических эквивалентах);
состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов;
невротические расстройства в педиатрической практике (тревога, головная боль, нарушения сна, энурез, реакция негативизма, тик, вредные привычки);
спазмы, ригидность мышц, контрактуры;
заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом, спастичностью или гиперкинезами;
эклампсия;
столбняк и все виды судорожных состояний;
премедикация перед хирургическими операциями;
вводный наркоз;
начинающиеся преждевременные роды и угроза преждевременных родов вследствие мышечного спазма (только в конце III триместра беременности).
Противопоказания: миастения;
острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома;
I триместр беременности;
детский возраст до 6 мес.
Беременность и лактация: Седуксен противопоказан к применению в I триместре беременности.
С осторожностью применяют Седуксен в период лактации (грудного вскармливания).
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны повышенная утомляемость, сонливость, исчезающие спонтанно или при снижении дозы препарата; редко — атаксия; в отдельных случаях — пародоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна).
Общие указания: В случае длительного применения Седуксена возможно формирование лекарственной зависимости.
Не следует резко прекращать лечение из-за риска развития синдрома отмены.
При быстром парентеральном введении препарата возможно понижение АД, нарушения дыхания.
На фоне применения Седуксена категорически запрещается употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале применения препарата не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций; в дальнейшем эти ограничения определяются в индивидуальном порядке врачом.
Условия хранения: Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте. Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2[0] до 5[0]С. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки: в упаковке 20 шт.
1 таб.
диазепам5 мг
Раствор для инъекций: 2 мл в ампуле по 5 шт. в упаковке.
1 мл1 амп.
диазепам5 мг10 мг
лидокаина гидрохлорид (4 мг в ампуле).