Обзор новых нормативных документов с 21 по 27 ноября 2002 года.
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
ПИСЬМО МИНЗДРАВА РФ ОТ 25.11.2002 N 2510/11735−02−32
«О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА»
ПИСЬМО ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 14.11.2002 N 296−22/202
Департамент извещает, что начинает прием заявлений от отечественных предприятий производителей и зарубежных фирм производителей лекарственных средств, длительное время работающих на фармацевтическом рынке и не имеющих претензий к качеству выпускаемой продукции, по рассмотрению вопроса сокращения объема испытаний при сертификации продукции. Вместе с заявлением в Департамент необходимо предоставить ряд сведений о лекарственных средствах, которые заявитель просит сертифицировать по сокращенному объему испытаний.
По результатам экспертизы представленных документов и анализа информации о заявителе и качестве лекарственных средств, поставляемых им на российский фармацевтический рынок, федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения принимает решение об объеме необходимых испытаний при сертификации продукции заявителя (раздел I, п. 3 и раздел II, п. 8.9 «Правил по проведению сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р»), в том числе о возможном сокращении объема проводимых испытаний.
При этом, принятое Департаментом государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники решение о сокращенном объеме испытаний при сертификации продукции не освобождает заявителя от инспекционного контроля за ее производством, а также от инспекционного контроля за сертифицированными лекарственными средствами.
Прием документов осуществляется Департаментом в установленном порядке, начиная с 14 ноября 2002 года.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 06.11.2002 N 343
«О ПРИЗНАНИИ НЕДЕЙСТВУЮЩИМИ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ МИНЗДРАВА СССР ПО РАЗДЕЛУ НАУКА
Утверждается перечень нормативных правовых актов Министерства здравоохранения СССР по разделу Наука за 1959−1989 гг., признанных не действующими на территории Российской Федерации.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 06.11.2002 N 342
О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ МИНЗДРАВА РСФСР ПО РАЗДЕЛУ НАУКА
Утверждается перечень нормативных правовых актов Министерства здравоохранения РСФСР по разделу Наука за 1981−1986 гг., признанных утратившими силу.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 06.11.2002 N 341
О МЕЖВЕДОМСТВЕННЫХ ЭКСПЕРТНЫХ СОВЕТАХ
На Алтайский межведомственный экспертный совет по установлению причинной связи заболеваний, инвалидности и смертности лиц, подвергшихся радиационному воздействию, и Российский межведомственный экспертный совет по установлению причинной связи заболеваний, инвалидности и смертности лиц, подвергшихся радиационному воздействию, возлагается установление причинной связи заболеваний у детей с последствиями ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне.
За Алтайским межведомственным экспертным советом закрепляется обслуживание таких детей, проживающих в Алтайском крае, за Российским межведомственным экспертным советом проживающих в других субъектах Российской Федерации.
В случае несогласия лица, подавшего заявление об установлении причинной связи заболеваний у ребенка с последствиями ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, с заключением (решением) Алтайского межведомственного экспертного совета и Российского межведомственного экспертного совета, Санкт Петербургский межведомственный экспертный совет по установлению причинной связи заболеваний, инвалидности и смертности лиц, подвергшихся радиационному воздействию, пересматривает решение вышеназванных органов.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 01.11.2002 N 331
О СОСТАВЕ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Утверждается состав Центральной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности (Приложение). Комиссия в своей работе руководствуется положением о Центральной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, утвержденным Приказом Минздрава России от 26.07.2002 г. N 238.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 14.10.2002 N 313
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА САЛОНЫ АВТОМОБИЛЕЙ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И ИХ ОСНАЩЕНИЕ. ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Утверждается отраслевой стандарт Салоны автомобилей скорой медицинской помощи и их оснащение. Общие технические требования (ОСТ 91500.07.0001−2002) (Приложение).
Стандарт устанавливает требования к салонам и их оснащению в автомобилях скорой медицинской помощи, организованным в кузовах цельнометаллического или модульного исполнения, установленных на автомобильных шасси и реализуемых для потребления на территории Российской Федерации.
Стандарт распространяется на салоны и их оснащение в автомобилях скорой медицинской помощи, предназначенных для перевозки, интенсивной терапии и мониторинга состояния больных (пострадавших) в процессе перевозки.
Стандарт не распространяется на салоны и их оснащение в автомобилях скорой медицинской помощи, предназначенных для перевозки недоношенных детей и оказания скорой узкоспециализированной медицинской помощи.
ДОКУМЕНТЫ МОСКВЫ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.МОСКВЫ ОТ 29.10.2002 N 495
О ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ МЕРАХ ПО ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПОСТРАДАВШИМ ВО ВРЕМЯ ТЕРРОРИСТИЧЕСКОЙ АКЦИИ В ДК ГПЗ
Утверждается Порядок оказания консультативной и лечебно диагностической помощи пострадавшим во время террористической акции в ДК ГПЗ (Приложение).
ПРИКАЗ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.МОСКВЫ ОТ 18.10.2002 N 484
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРЕЙСКУРАНТА ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ, ОКАЗЫВАЕМЫХ ЛЕЧЕБНО ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКВЫ
Утверждается прейскурант платных медицинских услуг, оказываемых в лечебно профилактических учреждениях Комитета здравоохранения Москвы (Приложение).
Взимание платы за амбулаторно поликлинические медицинские услуги, включенные в данный прейскурант, запрещается с ряда льготных категорий граждан.
Устанавливается льгота по оплате амбулаторно поликлинических медицинских услуг прейскуранта в размере 50% пенсионерам.
Прейскурант на платные медицинские услуги, утвержденные настоящим приказом, вводится в действие с 1 ноября 2002 г.
Приказ Комитета здравоохранения от 26.07.2000 г. N 330 признается утратившим силу.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА МО ОТ 18.10.2002 N 206
О СОЗДАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ОКРУГА N 3
Создается медицинский округ N 3 на основе добровольного объединения муниципальных систем здравоохранения г.г. Долгопрудный, Королев, Лобня, Лосино Петровский, Фрязино, Юбилейный, Мытищинского и Щелковского районов.
ПРИКАЗ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.МОСКВЫ ОТ 15.10.2002 N 469
О РАСКРЕПЛЕНИИ ЛЕЧЕБНО ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ ГОРОДА ДЛЯ НАПРАВЛЕНИЯ НА РЕНТГЕНОВСКУЮ КОМПЬЮТЕРНУЮ И МАГНИТНО РЕЗОНАНСНУЮ ТОМОГРАФИЮ
В связи с изменениями в материально техническом обеспечении лечебно профилактических учреждений, Комитетом здравоохранения утверждаются реестры раскрепления лечебно профилактических учреждений города для направления на рентгеновскую компьютерную томографию и на магнитно томографические исследования (Приложения 1, 2).
Объявляются утратившими силу приказы Комитета здравоохранения от 18.06.2001 N 244 и от 04.11.2000. N 451.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА МО, МОФОМС ОТ 14.10.2002 N 205/122
О ВВЕДЕНИИ ВРЕМЕННОЙ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПРОВЕДЕНИЯ ВСЕРОССИЙСКОЙ ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ ДЕТЕЙ В 2002 ГОДУ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Вводятся в действие временная статистическая отчетность сроком на 1 год О проведении Всероссийской диспансеризации детей в 2002 году в Московской области (Приложение N 1) и Инструкция по ее заполнению (приложение N 2).
Временная статистическая отчетность за 2002 год представляется в порядке и в сроки, определяемые в установленном порядке МЗ МО и МОФОМС.
Сбор, обработка и анализ временной статистической отчетности будут проводиться в срок до 15.12.02 г.