Рынок лечебного питания в Европе: продолжаем развивать и внедрять инновации!

На сегодняшний день, с вступлением в силу регламента, касающегося рекламных надписей о пользе для здоровья, и при соответствии продукции существующим требованиям, стала возможной разработка новых продуктов. В самом деле, после публикации регламента (UE) 432/2012 с перечнем 222 разрешенных утверждений о пользе для здоровья, все компании, имеющие отношение к рынку здорового питания в Европе, знают, что с 14 декабря 2012 года соответствующая маркировка стала обязательной.

Многие компании предвосхитили эту (ре)эволюцию и изменили используемые надписи, дабы продолжать информировать об эффективности своей продукции, в конечном счете почти также, как и до введения европейских регламентов (CE) 1924/2006 и (UE) 432/2012. Большая часть существующих на рынке продуктов (для головного мозга, сердечно-сосудистой системы) были «спасены» часто благодаря одному витамину и /или минералу, получившему положительное заключение. Так, сегодня надписи на упаковках, промо-материалах, и др. начинают по возможности приводиться в соответствие, используя:

• Разрешенные надписи о пользе для здоровья (регламент(UE) 432/2012)
• Надписи, еще не получившие оценку
• Надписи, не получившие заключения

Важно отметить, что не получившие одобрения, но традиционно используемые надписи о пользе для здоровья, должны быть удалены с этикеток, маркировки и других материалов с 14 декабря 2012г. Все утверждения, не представленные для оценки, следовательно, не включенные ни в какой список, должны были быть убраны уже давно. Ожидается, что простое и недорогое использование утвержденных надписей приведет к униформизации рынка посредством стандартизации продукции с точки зрения состава и утверждений о их пользе. Тем не менее, еще остаются различные возможности для введения новшеств и дифференциации конкретных продуктов от их конкурентов.

Помимо уже хорошо известного способа с применением утверждения о пользе для здоровья для получения утверждения о специфической пользе, подтвержденной серьезными научными данными об эффективности конкретного элемента/ингредиента (как например, флаванолы какао, томатная паста…), существуют и другие способы, такие как «novel food», патенты, достойные более пристального внимания. Для нас, ключ к успеху лечебных продуктов сводится полностью или частично к следующим этапам, начиная от самой идеи продукта до его выхода на рынок.

Цель состоит в том, чтобы определить идентичность вашего продукта, интегрируя научные данные (эффективность / безопасность), инновационные ингредиенты (новые или нет), нормативно-правовые ограничения (дозировки; ограничения, на уровне страны …), существующие патенты, технические и экономические ограничения, ожидания потребителей, касательно эффективности продукта в целом или в отношении его компонентов (ананас/похудение, кофеин/энергии…)

Наличие патента является необязательным, но настоятельно рекомендуемым этапом, поскольку позволяет защитить ваши изобретения и/или формулы, а также дифференцировать их от конкурентов и вывести на рынок эксклюзивный в этом секторе продукт.

Важно следить за качеством на каждом этапе разработки продукта, от поиска или поставки сырья до самого процесса производства. Продукт должен быть вполне самодостаточным, удовлетворяя различным требованиям и категориям, как для получения утверждений о пользе для здоровья или для критериев «novel food» (Новый продукт).

Что касается обоснования эффективности и безопасности продукта, его клинические исследования необходимых для подачи заявки на использование утверждений о его пользе для здоровья, токсикологические исследования необходимых для вхождения в категорию «novel food». Поэтому чрезвычайно важно разработать и провести тщательные исследования эффективности и безопасности для получения желаемых разрешений.

Наконец, к утверждениям об эффективности, безопасности и инновационности … ваш продукт должен получить разрешение на продажу. Этот обязательный нормативный этап позволяет привести формулу, маркировку продукта в соответствие с существующими нормативами (правовые тонкости для ингредиентов, нормативные классификации), сделать уведомление о продукте или его регистрацию в компетентных органах государств-членов ЕС. Это необходимо для получения разрешения для вывода продукта на рынок, получения регистрационного номера в соответствующих странах и разрешения на использование промо-материалов (брошюр, буклетов, веб-сайт…)

Пройдя все эти этапы, Вы имеете эффективный, безопасный, инновационный и соответствующий всем нормам продукт, чью эффективность Вы подтверждаете. Он готов к запуску на рынок, поддерживаемый грамотной промо и коммуникационной стратегией.

Консалтинговое Бюро NUTRAVERIS

18c rue du Sabot, 22440 Ploufragan, France

+33(0)2 96 76 54 87                                                    

contact@nutraveris.com

Поделиться:

07 июля 2013  |  16:07

Настоящее и будущее биоаналогов

В ближайшее время на российском рынке ожидается увеличение доли воспроизведенных биологических лекарственных средств – биоаналогов. Однако в России их нормативный статус пока не определен. Как обеспечить высокое качество биоаналогов, каковы результаты их применения в клинической практике, какие существуют современные походы к созданию биоаналогов и оригинальных биологических лекарственных средств в России?

17 апреля 2012  |  13:04

Быстрая помощь маме и ребенку

Более половины маленьких россиян появляется на свет с ослабленным здоровьем. Можно, конечно, пенять на плохую экологию, на неустроенность быта многих семей, на проблемы в отечественном здравоохранении. Так-то оно так, однако во многом здоровье будущего ребенка зависит от того, насколько женщина подготовилась к беременности

15 декабря 2010  |  21:12

Популярный препарат для похудания Сибутрамин (Меридиа) запретили к продаже в США, Канаде и Австралии

По требованию FDA 8 октября 2010 года компания Эбботт приостановила продажу препарата для лечения ожирения Сибутрамин в США, Канаде и Австралии, в связи с неутешительными результатами клинического исследования по препарату.

03 сентября 2010  |  10:09

Аналоги виагры.

Прошло почти 12 лет с тех пор, как ставший знаменитым лекарственный препарат Виагра революционизировал представления медицины о терапии сексуальных дисфункций у мужчин. Спустя несколько лет у него появились первые аналоги - варденафил (Левитра) и тадалафил (Сиалис). Сейчас полным ходом идет разработка аналогичных препаратов третьего поколения.

26 апреля 2010  |  19:04

Препарат для комфортного и эффективного снижения лишнего веса СИБУТРАМИН никто не запрещал!

Ни для кого не секрет, что всемирная эпидемия ожирения принимает все более угрожающие размеры. К сожалению, современная медицина чаще всего противопоставляет этой угрозе лишь диеты и физические нагрузки, которые далеко не всегда дают ожидаемый результат. В арсенале врача есть только два зарегистрированных лекарственных препарата для терапии ожирения: сибутрамин и орлистат.