ОМНИК (OMNIC)
Рег. номер: П-8-242 №009297 12.03.97Состав и форма выпуска: капс. с модифицированным высвобождением 400 мкг: 10 и 30 шт.
Способность Омника воздействовать на альфа1A−адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B−адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата около 100%. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Cssmax активного вещества в плазме крови на 60−70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа1A−адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выделяется в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме 10 ч, конечное время полувыведения 22 ч.
Дозировка: Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.
Передозировка: Не отмечено случаев острой передозировки препарата. Теоретически после передозировки существует возможность возникновения острой гипотензии, которая потребовала бы дополнительного назначения кардиотропной терапии. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.
Диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость элиминации тамсулозина.
Одновременное назначение Омника с другими альфа1−адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Показания: лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и ряде заболеваний предстательной железы и нижнего отдела мочевого тракта.
Противопоказания: ортостатическая гипотензия в анамнезе;
тяжелая печеночная недостаточность;
повышенная чувствительность к препарату.
Побочное воздействие: Со стороны
Со стороны ЦНС: иногда головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко ретроградная эякуляция.
Общие указания: Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
С осторожностью препарат назначают пациентам с выраженными нарушениями функции печени и снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре от 15[0] до 25[0]C. Срок годности 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Капсулы с модифицированным высвобождением: в упаковке 10 и 30 шт.
1 капс.
тамсулозина гидрохлорид400 мкг
вернуться к списку