Фармакологическое действие: Антианемический препарат. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость и исключая острую токсичность препарата.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax железа в плазме крови достигается в течение первых 2−4 ч после приема препарата.
Дозировка: Взрослым в начале терапии назначают по 1 капс. 2−3 раза/сут; при необходимости длительного лечения в зависимости от тяжести состояния больного и переносимости препарата дозу постепенно снижают ежедневно на 1 капс. до дозы 1 капс./сут.
Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капс./сут. Капсулы следует принимать до еды, запивая водой.
Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют по 5 мл 1−2 раза/сут; для детей школьного возраста — по 5 мл 2−3 раза/сут. Сироп принимают чайными ложками с небольшим количеством жидкости (например, фруктовым чаем или водой).
Детям первого года жизни Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения — 2−3 раза/сут. Средние дозы для грудных детей составляют по 10−15 капель 3 раза/сут; для детей дошкольного возраста — по 25−35 капель 3 раза/сут; для детей школьного возраста — по 50 капель 3 раза/сут.
Капли принимают с небольшим количеством жидкости (например, фруктовым чаем или водой).
Лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Передозировка: Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.
Лечение: до проведения специфической терапии — прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5−10 г дефероксамина путем растворения содержимого 10−20 ампул в питьевой воде. Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1−2 г каждые 3−12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Актиферрина и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении Актиферрина и антибиотиков группы тетрациклина, а также пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
При одновременном применении c глюкокортикоидами возможно усиление стимуляции эритропоэза Актиферрином.
Показания: железодефицитная анемия различной этиологии;
латентный дефицит железа в организме (без анемии), связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность; лактация; период активного роста; неполноценное питание; определенные стадии лечения B12−дефицитной анемии; хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; у недоношенных детей; снижение сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).
Противопоказания: апластическая и гемолитическая анемии;
гемохроматоз, гемосидероз;
сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;
другие виды анемий, не обусловленных дефицитом железа в организме.
Беременность и лактация: При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение Актиферрина считается обоснованным и безопасным.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: редко — чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы.
Общие указания: Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп и капли Актиферрина не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы. Вышеуказанные лекарственные формы препарата не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения абсорбции железа. Кроме того, уменьшение абсорбции могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.
При приеме Актиферрина отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.
Следует соблюдать осторожность при назначении Актиферрина в форме сиропа и капель больным с сахарным диабетом, учитывая что в состав препарата входят углеводы: 1 чайная ложка сиропа содержит 1.8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) — 64 мг, что эквивалентно 0.15 ХЕ и 0.0053 ХЕ соответственно.
Контроль лабораторных показателей
При курсовом применении Актиферрина необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света месте. После вскрытия упаковки срок хранения сиропа и капель — 1 мес.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Капсулы: в упаковке 20 и 50 шт.
1 капс.
железа сульфат113.85 мг,
в т.ч. железа34.5 мг
D,L-серин 129 мг (в 1 капсуле).
Капли: 30 мл во флаконе.
1 мл (18 капель)
железа сульфат (x 7H2O)47.2 мг,
в т.ч. железа9.48 мг
D,L-серин 35.6 мг, глюкоза и фруктоза 151.8 мг, калия сорбат 1 мг (в 1 мл капель).
Сироп: 100 мл во флаконе.
5 мл
железа сульфат (x 7H2O)171 мг,
в т.ч. железа34,35 мг
D,L-серин 129 мг, глюкоза, фруктоза 4.25 г (в 5 мл сиропа).