Сегодня 04 мая 2024
Медикус в соцсетях

НИТРОМИНТ (NITROMINT)

Рег. номер: П №011308/01-1999 10.08.99

Состав и форма выпуска: аэрозоль д/сублингв. прим. 400 мкг/1 доза: фл. 10 г 180 доз

Фармакологическое действие: Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат. Снижает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки и постнагрузки на сердце, что связано с расширением периферических вен и уменьшением ОПСС. Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные зоны миокарда за счет расширения коронарных сосудов и уменьшения экстравазальной компрессии сосудов миокарда.
Применение Нитроминта у больных со стенокардией приводит к повышению толерантности к физическим нагрузкам. Нитроминт оказывает положительный эффект при сердечной недостаточности, т.к. за счет уменьшения преднагрузки снижает повышенное давление наполнения левого желудочка, уменьшает выраженность явлений венозного застоя в малом круге кровообращения, практически не изменяя при этом минутный объем сердца.
При нанесении аэрозоля Нитроминт на слизистую полости рта действие препарата развивается в течение 1 мин.
Фармакокинетика: Всасывание
При сублингвальном применении аэрозоля Нитроминт нитроглицерин быстро абсорбируется.
Биодоступность составляет 100%. Cmax достигается через 5 мин после применения препарата; через 30 мин концентрация быстро уменьшается. Отмечается достоверная корреляция между концентрацией нитроглицерина в плазме крови, ЧСС, систолическим АД, функцией левого желудочка.
Распределение и метаболизм
Нитроглицерин имеет большой Vd; активно биотрансформируется в организме.
Выведение
Выводится почками в виде глюкуронидов.
Дозировка: Устанавливают индивидуально в зависимости от чувствительности больного к препаратам нитроглицерина, тяжести заболевания.
Для купирования приступа стенокардии сублингвально вводят 1−2 дозы препарата, нажимая на дозирующий клапан; после этого на несколько секунд следует закрыть рот. При необходимости допускается повторное применение препарата, но не более 3 доз в течение 15 мин. Вводить препарат желательно в положении сидя.
Для предупреждения развития приступа стенокардии при физической нагрузке вводят 1 дозу препарата за 5−10 мин до нагрузки.
В случаях острой левожелудочковой недостаточности, развивающегося отека легких допускается применение 4 и более доз за короткий промежуток времени (под строгим врачебным контролем до достижения желаемого эффекта).
Передозировка: Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс, цианоз, метгемоглобинемия.
Лечение: при коллапсе следует придать больному горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами, при необходимости — наложить жгуты. При метгемоглобинемии показано в/в введение метиленового синего (в среднем 0.1−0.15 мл 1% раствора на 1 кг массы тела).
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Нитроминта с бета-адреноблокаторами, верапамилом, дилтиаземом, нифедипином отмечается усиление антиангинального эффекта.
При одновременном применении Нитроминта с ингибиторами АПФ (каптоприлом), нифедипином, бета-адреноблокаторами, диуретиками, а также с трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами отмечается усиление гипотензивного действия Нитроминта.
Сочетание Нитроминта с альфа-адреноблокаторами (дигидроэрготамином) нерационально, поскольку может привести к повышению биодоступности последнего и снижению антиангинального эффекта Нитроминта.
При одновременном применении Нитроминта с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.
Показания: профилактика и купирование приступов стенокардии;
острая левожелудочковая недостаточность, в т.ч. при инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания: выраженная артериальная гипотензия, шок, коллапс;
состояния, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;
закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением;
выраженная анемия;
повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.
Беременность и лактация: Применение Нитроминта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, гиперемия кожи лица.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение легкого жжения в ротовой полости; редко — тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: редко — метгемоглобинемия, цианоз.
Прочие: редко, при длительном применении препарата в высоких дозах — синдром отмены препарата.
Общие указания: Следует соблюдать осторожность при применении Нитроминта у больных с открытоугольной формой глаукомы, в остром периоде инфаркта миокарда, при гипертиреозе, церебральной ишемии, а также у пациентов с гипоксией на фоне бронхо-легочных заболеваний.
У больных с гипертрофической кардиомиопатией лечение нитратами может привести к появлению и усилению приступов стенокардии.
Использование Нитроминта на фоне применения хинидина может вызвать ортостатический коллапс. Пациенты, которым назначен хинидина сульфат, в течение 30−40 мин после сублингвального применения дозы Нитроминта должны находиться в горизонтальном положении для предупреждения возможных гемодинамических расстройств.
Во время лечения Нитроминтом употребление алкоголя запрещается.
При использовании аэрозоля Нитроминт баллон необходимо держать в вертикальном положении, дозирующий клапан должен находиться вверху. Баллон огнеопасен и взрывоопасен, не следует использовать аэрозоль вблизи открытого огня и курить во время распыления.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нитроминт, особенно в начале лечения, может отрицательно влиять на скорость психомоторных реакций пациента, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения: Препарат следует хранить в прохладном, защищенном от света месте. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Аэрозоль для сублингвального применения: 10 г (180 доз) во флаконе.
1 доза
нитроглицерин400 мкг

вернуться к списку