СУМАМЕД (SUMAMED)

Фармакологическое действие: Антибиотик широкого спектра действия. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Препарат также активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
Фармакокинетика: Всасывание
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема препарата Сумамед внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5−2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10−50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24−34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5−7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3−дневные и 5−дневные) курсы лечения.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14−20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Дозировка: Сумамед следует обязательно принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз/сут.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таб. по 500 мг).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таб. по 500 мг) в 1−й день и по 500 мг ежедневно со 2−го по 5−й день (курсовая доза — 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (2 таб. по 500 мг) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Детям назначают препарат в дозах из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 30 мг/кг массы тела.
При лечении erythema migrans детям назначают в дозе 20 мг/кг массы тела в 1−й день и по 10 мг/кг — со 2−го по 5−й дни.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом в 24 ч.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Сумамед не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Не отмечено взаимодействие Сумамеда с теофиллином, пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, фенитоином, дигоксином, циклоспорином и эрготамином.
Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
скарлатина;
инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Противопоказания: повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Беременность и лактация: При беременности и в период лактации Сумамед назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко — рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — сыпь.
Общие указания: Необходима осторожность при назначении препарата больным с выраженными нарушениями функции печени и почек.
Рекомендуют соблюдать перерыв по меньшей мере в 2 ч между приемом Сумамеда и антацидных препаратов.
Условия хранения: Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности таблеток, капсул -3 года. Срок годности порошка для приготовления суспензии для приема внутрь — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки: в упаковке 6 шт.
1 таб.
азитромицина дигидрат125 мг
Таблетки: в упаковке 3 шт.
1 таб.
азитромицина дигидрат500 мг
Капсулы: в упаковке 6 шт.
1 капс.
азитромицина дигидрат250 мг
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: во флаконе объемом 20 мл.
5 мл
азитромицина дигидрат100 мг
Сумамед форте
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: во флаконах объемом 20 мл и 30 мл.
5 мл
азитромицина дигидрат200 мг