Приказ Минздрава РФ от 27 октября 2000 г. N 382 «О государственной регистрации очков корригирующих отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации»
В целях обеспечения качества, эффективности, безопасности медицинских изделий очковой оптики приказываю:<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />
1. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники с 1 января 2001 года обеспечить в соответствии с требованиями действующих нормативных правовых актов проведение государственной регистрации изделий медицинской техники - очков корригирующих, серийно производимых на территории Российской Федерации, а также ввозимых оптовыми партиями на территорию Российской Федерации.
2. Подпункт 19.6 пункта 19 приложения к приказу Минздрава России от 06.06.2000 N 205 изложить в следующей редакции:
"19.6. Линзы для коррекции зрения (диаметром до 48 мм, 50 и 52 мм, 58 и 60 мм, 62 и 64 мм, 66 и 68 мм, 70 и 72 мм, свыше 72 мм), очки корригирующие с такими линзами".
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр Ю.Л.Шевченко
2. Подпункт 19.6 пункта 19 приложения к приказу Минздрава России от 06.06.2000 N 205 изложить в следующей редакции:
19.6. Линзы для коррекции зрения (диаметром до 48 мм, 50 и 52 мм, 58 и 60 мм, 62 и 64 мм, 66 и 68 мм, 70 и 72 мм, свыше 72 мм), очки корригирующие с такими линзами".
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр Ю.Л.Шевченко
19.6.1. Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные 500 у.е. (за из неорганического стекла, в том числе: весь типо-размерный ряд). 19.6.2. Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные 500 у.е. (за из пластмасс, в том числе: весь типо-размерный ряд). 19.6.3. Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным 500 у.е. (за светопропусканием окрашенные в массе, в том числе: весь типо-размерный ряд). 19.6.4. Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным 500 у.е. (за светопропусканием с покрытием-фильтром, в том весь типо-рачисле: змерный ряд). 19.6.5. Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным 500 у.е. (за светопропусканием фотохромные, в том числе: весь типо-размерный ряд):
- афокальные
- однофокальные стигматические
- однофокальные астигматические
- бифокальные стигматические цельные
- бифокальные астигматические цельные
- бифокальные стигматические спеченные
- бифокальные астигматические спеченные
- трифокальные стигматические
- трифокальные астигматические
19.6.6. Линзы для коррекции зрения очковые специальные 500 у.е. (за(призматические, изейконические), в том числе: весь типо-размерный ряд)
- афокальные призматические
- однофокальные стигматические призматические
- однофокальные астигматические призматические
- бифокальные призматические
- афокальные изейконические
- однофокальные стигматические изейконические
- однофокальные астигматические изейконические
19.6.7. Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные, 500 у.е. (за в том числе: весь типо-размерный ряд)
- бесцветные из неорганическою стекла трансфокальные стигматические
- бесцветные из неорганического стекла трансфокальные астигматические
- бесцветные из пластмасс трансфокальные стигматические
- бесцветные из пластмасс трансфокальные астигматические
- с пониженным светопропусканием окрашенные в массе трансфокальные стигматические
- с пониженным светопропусканием окрашенные в массе трансфокальные астигматические
- с пониженным светопропусканием с покрытием-фильтром трансфокальные стигматические
- с пониженным светопропусканием с покрытием-фильтром трансфокальные астигматические
- с пониженным светопропусканием фотохромные трансфокальные
19.6.8. Линзы для коррекции зрения прочие, в том числе: 500 у.е. (за- очковые просветленные весь типо-размерный ряд
-очковые дегрессивные
- очковые лентикулярные
- очковые децентрированные
- очковые упрочненные
- очковые многофокальные
- очковые для больных глоукомой
- линзы контактные мягкие 1000 у.е.
- линзы контактные жесткие 1000 у.е.
19.7. Элементы оптические для коррекции зрения, за-500 у.е. готовки и полуфабрикаты линз, в том числе:
- элементы для коррекции зрения оптические
- элементы для коррекции зрения сферопризматические
При дальнейшем увеличении количества регистрируемых реагентов стоимость регистрации возрастает на 200 у.е. за каждые последующие 10 реагентов.
Примечание:
1. Регистрационное удостоверение выдается, как правило, на каждое отдельное медицинское изделие, с оплатой стоимости регистрации в соответствии с вышеперечисленными тарифами. Допускается выдача одного регистрационного удостоверения на несколько медицинский изделий, если они составляют функционально целостный комплекс.
2. Допускается выдача регистрационного удостоверения на серию медицинских изделий, составляющих модификационный или типо-размерный ряд. В этом случае оплата регистрации производится следующим образом:
- базовое изделие - 100% соответствующей тарифной ставки;
- остальные изделия серии регистрируются с оплатой тарифных ставок, исчисляемых от стоимости частей (устройств, приспособлений, программного обеспечения и т.п.), которые отличают регистрируемую модификацию от базовой модели.
3. Перерегистрация изделий, указанных в данном перечне, в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме, составляющей 50% от стоимости регистрации.
4. Перерегистрация изделий (нелекарственных средств), указанных в данном перечне, в связи с изменением названия медицинского изделия оплачивается в сумме, составляющей 50% от стоимости регистрации, но не менее 100 (ста) и не более 500 (пятьсот) у.е..
5. Перерегистрация изделий (нелекарственных средств), указанных в данном перечне, в связи с изменением названия фирмы-изготовителя оплачивается в сумме, составляющей 50% от стоимости регистрации, но не менее 100 (ста) и не более 500 (пятьсот) у.е.
6. Перерегистрация изделий (нелекарственных средств), указанных в данном перечне, на новый завод (фирму)-изготовитель оплачивается в сумме, составляющей 50% от стоимости регистрации.
7. Выдача дубликата регистрационного удостоверения оплачивается в сумме, эквивалентной 100 (ста) у.е.
8. Подтверждение действительности копии регистрационного удостоверения (1 экз) оплачивается в сумме, эквивалентной 5 у.е., пересчитанной в рубли по курсу ЦБ России на день платежа.
9. Доплата за регистрацию (в случае необходимости) разрешается в рублях в размере до 25 (двадцати пяти) у.е., пересчитанных по курсу ЦБ России на день платежа.
10. Основой для классификации медицинских изделий по тарифам является ОКП Госстандарта России.
