Сегодня 15 ноября 2024
Медикус в соцсетях
09 сентября 2013

Запущено первое в России инновационное биофармацевтическое производство лекарственных препаратов на основе моноклональных антител

6 сентября 2013 года  на площадке «Нойдорф» ОЭЗ «Санкт-Петербург» состоялось торжественное открытие первого производственного корпуса биофармацевтической компании BIOCAD. 

В церемонии открытия завода приняли участие: Полтавченко Г.С., губернатор Санкт-Петербурга; Голиков И.Ф., вице-губернатор Санкт-Петербурга; Максимкина Е.А., помощник министра здравоохранения Российской Федерации; Цыб С.А., директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России; Трушко М.С., генеральный директор ОАО «Особые экономические зоны».

Губернатор Петербурга подчеркнул символичность того, что запуск нового предприятия проходит в дни работы саммита Группы Двадцати, где обсуждаются вопросы мировой экономики.

«Наш город первым в стране освоил эффективный кластерный подход в экономике. За короткое время мы буквально с нуля создали несколько технологических кластеров, и они уже приносят свои плоды», — сказал Полтавченко.

Новый производственный корпус BIOCAD — это не имеющий аналогов в России и Восточной Европе завод по производству препаратов на основе моноклональных антител в промышленных масштабах, который способен полностью удовлетворить потребность России в современных, высокоэффективных и безопасных лекарственных средствах для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.

Запуск корпуса – финальная точка реализуемого проекта «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», одобренного Комиссией при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России.

Строительство производственного корпуса началось в 2011 году. Его производственная  мощность первого составит 160 кг моноклональных антител в год.

Всего предусмотрено строительство 6 объектов, на которых будут производиться 32 препарата из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Первые три препарата на основе моноклональных антител (ритуксимаб, трастузумаб, бевацизумаб) поступят в продажу уже в следующем году. В год правительство России тратит на закупку этих трех препаратов порядка 300 млн долларов. Цена отечественного лекарства будет ниже импортного на 30%.

«В настоящее время мы уже завершаем клинические исследования первого препарата – биоаналога ритуксимаба, разработка которого была произведена полностью в соответствии с международными стандартами. Мы надеемся, что уже в следующем году этот препарат поступит в России в продажу. Клинические исследования двух других препаратов – биоаналогов трастузумаба и бевацизумаба —  будут завершены в следующем году. Это международные проекты, в которых принимает участие не только Россия, но и другие страны – Украина, Индия, Бразилия, Колумбия, Южная Африка. Интерес к этим препаратам, безусловно, есть и за рубежом. Нами уже заключен договор с бразильским Министерством здравоохранения, в рамках которого наша компания получит эксклюзивное право в течение 5 лет поставлять препарат бевацизумаб бразильскому правительству, с турецкой компанией на поставку ритуксимаба в Турцию, на стадии подписания — договора на дистрибуцию этих препаратов и в других странах Латинской Америки, Юго-Восточной Азии, Северной Африки и Ближнего Востока» — отметил Роман Иванов, вице-президент по разработкам и исследованиям  компании BIOCAD.

Общие инвестиции в проект составили 52 млн долларов, отметил генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов. 21 млн долларов составили затраты на разработку лекарственных средств, из которых 9,5 млн на основе ГЧП выделило Министерство промышленности и торговли РФ, 16 млн долларов ушло на создание комплекса и перенос технологий, еще 15 млн стоят клинические исследования. Проект должен окупиться за 2−3 года, считает Дмитрий Морозов.

Благодаря созданию производственного комплекса, лекарственные средства для лечения и облегчения течения таких заболеваний, как рак, ревматоидный артрит, псориаз, рассеянный склероз, болезнь Крона, вирусный гепатит будут производить в России. Раньше такие препараты Петербург закупал только заграницей.



Комментарии

Поделиться:



16 сентября 2013  |  10:09
В Москве стартовал международный стоматологический форум и выставка Дентал-Экспо 2013
Традиционно в сентябре в Москве собирается весь цвет мировой стоматологической индустрии и представители всех стран бывшего СНГ.
16 сентября 2013  |  09:09
Защита медперсонала при работе с кровью требует современных технологических и организационных решений
11 сентября 2013 года в Волгограде прошла первая областная конференция анестезиологов-реаниматологов, в рамках которой, в частности, были рассмотрены актуальные вопросы безопасности персонала от инфицирования гемоконтактными инфекциями.
10 сентября 2013  |  13:09
Руководители ведущих медучреждений России и стран СНГ встретятся на форуме в Москве
С 18 по 20 ноября 2013 года в Москве состоится IV Всероссийский форум руководителей учреждений системы здравоохранения. Мероприятие, организованное Группой Компаний «Открытый Диалог» ведёт свою историю с 2010 года, и в этот раз соберёт на одной площадке более 300 руководителей России и стран СНГ.
09 сентября 2013  |  14:09
35-й Конгресс Европейского общества по клиническому питанию и метаболизму собрал рекордное число специалистов
За последние пять лет число участников Конгресса Европейского общества по клиническому питанию и метаболизму ESPEN (The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) увеличилось в три раза и составило в этом году более 4000 человек. Рост интереса к Конгрессу среди врачей смежных специальностей связан с терапевтическими возможностями клинического питания, являющегося обязательным компонентом комплексной интенсивной терапии большинства больных в критических состояниях.
03 сентября 2013  |  09:09
Определены номинанты II Всероссийской премии в области онкологии IN VITA VERITAS
Экспертный совет всероссийской премии в области онкологии IN VITA VERITAS выбрал 25 номинантов на самую престижную премию среди врачей – онкологов.