Эксперты определили, что риск от использования лекарственный средств Серевент (Serevent) и Форадил (Foradil), используемых для ингаляций при астме, превышает полезность.
Однако голосование в FDA не означает, что препараты будут изъяты из рынка. Группа экспертов настаивает, чтобы эти средства не назначались, как основные при лечении астмы у детей.
Серевент и Форадил относятся к классу бета-агонистов и применяются для предотвращения судорог дыхательных путей во время приступа. Также препараты применяются для лечения других хронических заболеваний легких. Эти средства были связаны с маленьким, но опасным риском госпитализации и смерти от астмы. Рекомендуется использовать бета-агонисты со стероидными препаратами, которые предотвращают воспалительный процесс дыхательных путей. Исследование показало, что многие пациенты используют указанные препараты не в комплексе, что, по мнению экспертов, повышает риск побочных эффектов.
Голосование FDA (17 против 10) постановило, что риски перевешивают полезность препаратов Серевент и Форадил, особенно для детей от 4 до 11 лет. В то же время эксперты поддержали другие препараты (Адваир и Симбикорт), которые содержат комбинацию бета-агонистов и стероидов, чем снижается риск побочных эффектов.
Доктор Эллен Стрелман, главный медицинский работник из компании GlaxoSmithKline, которая производит Адваир и Серевент заявила, что некоторым пациентам помогал только ныне запрещенный Серевент, и исследования по его безопасности будут продолжаться.
Также FDA собирается рассмотреть вопрос об изменении маркировки данных лекарственных средств.
