Вакцину от коронавируса Pfizer/BioNTech проверяют на беременных женщинах
Беременные женщины подвержены более высокому риску развития тяжелой формы
COVID-19, и многие должностные лица общественного здравоохранения рекомендовали
некоторым женщинам профессий с высоким уровнем риска делать прививки против
коронавируса даже без доказательств безопасности.
Доктор Уильям Грубер, старший вице-президент Pfizer по клиническим
исследованиям и разработкам вакцин, сообщает, что компания может получить
результаты к четвертому кварталу 2021 года.
Ученый уточнил, что данные имеющиеся на данный момент показывают, что
беременные женщины, инфицированные коронавирусом, имеют более высокие
показатели тяжелого заболевания. Они также имеют более высокий риск
осложнений беременности, таких как преждевременные роды.
Специалисты по биоэтике, вакцинам и охране материнского здоровья давно
советуют включать беременных женщин в ранние испытания пандемических вакцин,
чтобы им не пришлось долго ждать, пока появится успешная вакцина.
Однако женщины были исключены из крупных испытаний в США, которые
использовались для получения разрешения на экстренное использование вакцин
против COVID-19.
В Соединенных Штатах регулирующие органы требуют, чтобы производители
лекарств проводили исследования безопасности на беременных животных перед
тестированием вакцин на беременных женщинах, чтобы гарантировать, что плоду не
будет нанесен вред и не случится выкидыш. Компании заявили, что
исследования не выявили новых рисков, а первые беременные женщины в США уже
получили свои первые дозы.
В новом исследовании будут принимать участие беременные женщины в возрасте
18 лет и старше в США, Канаде, Аргентине, Бразилии, Чили, Мозамбике, Южной
Африке, Великобритании и Испании.
Женщины получат вакцину в течение 24−34 недель беременности с двумя
прививками с интервалом 21 день — та же схема, что использовалась в более
крупном клиническом испытании.
Компании-производители вакцины заявили, что вскоре после родов участникам,
получившим плацебо в испытании, будет предоставлена возможность получить
настоящую вакцину, оставаясь при этом частью исследования.
