ЗАДАТЬ ВОПРОС РЕДАКТОРУ РАЗДЕЛА (ответ в течение нескольких дней)
31 октября 2002 02:56 | Т. Л. Демина, Московский центр рассеянного склероза, кафедра неврологии и нейрохирургии РГМУ
Копаксон в лечении рассеянного склероза.
профессор Татьяна Леонидовна Демина
В последнее десятилетие появился ряд новых иммуномодулирующих препаратов, существенно изменяющих течение рассеянного склероза (РС), что было доказано в клинических испытаниях двойным слепым методом. К таким препаратам наряду с интерферонами-бета (бетаферон, ребиф, авонекс) относится глатирамер ацетат (Копаксон-Тева). Механизм действия копаксона отличается от действия b-интерферонов. Копаксон вытесняет основной белок миелина из связи с главным комплексом гистосовместимости второго класса на антигенпредставляющих клетках. Реакция осуществляется по типу конкурентного взаимодействия. Образующаяся связь антигенпредставляющая клетка – копаксон прочнее, чем с основным белком миелина. Таким образом, копаксон играет роль «ложной мишени». При этом запускается каскад иммунологических реакций: возникает популяция специфичных к копаксону Т-супрессорных клеток, которые секретируют противовоспалительные цитокины и перекрестно реагируют с ОБМ. В участках воспаления в мозге эти клетки реактивируются ОБМ, что приводит к выработке противовоспалительных цитокинов (интерлейкинов 4, 6, 10, трофического ростового фактора – бета). Эти цитокины уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Накапливаются противовоспалительные клетки Т-хелперы второго типа (Тh2), что постепенно приводит к подавлению провоспалительной системы. По данным мета-анализа трех плацебо-контролируемых клинических испытаний копаксон уменьшает частоту обострений на 27% у больных с различной степенью инвалидизации по сравнению с уровнем обострений за два года до лечения. При лечении копаксоном отмечается стабильный многолетний эффект. По данным Американского пилотного исследования при 6−летнем наблюдении за 261 больным отмечено, что в течение 6 лет частота обострений снижается на 72%, у 26% пациентов, получавших копаксон, не наблюдалось обострений в течение всех 6−ти лет; риск возникновения нового обострения составляет менее, чем 1 за 4 года по сравнению с 1,5 ежегодно до лечения копаксоном. У большинства пациентов при этом отмечается стабилизация неврологического статуса. Ежемесячный анализ новых очагов был проведен в 9−месячном двойном слепом рандомизированном исследовании плацебо-контролируемого влияния копаксона на активность и тяжесть заболевания. Он показал, что по данным МРТ у 239 пациентов с ремиттирующей формой РС копаксон уменьшает число новых очагов, на 50% уменьшается число очагов, превращающихся в стойкие «черные дыры», общее число контрастируемых очагов достоверно уменьшается на 29%. То есть динамика очагов на МРТ соответствует уменьшению частоты обострений. Данных о наличии нейтрализующих антител к копаксону, которые с течением времени уменьшали бы его клинический эффект, не получено. Наряду с этим отмечен благоприятный профиль безопасности: в течение 6 лет лечения сообщалось о небольшом количестве побочных эффектов: местные и общие вегетативно-сосудистые реакции. В Москве также были проведены открытые пострегистрационные клинические испытания копаксона у 32 больных РС в трех ведущих клиниках: кафедра неврологии и нейрохирургии РГМУ (Московский центр рассеянного склероза), кафедра неврологии и нейрохирургии лечебного факультета ММА им. И.М. Сеченова, нейроинфекционное отделение НИИ неврологии РАМН. Для оценки эффективности препарата применялись общепринятые для клинических испытаний критерии: клинический осмотр с использованием специальных шкал степени инвалидизации, МРТ, электрофизиологические методы, нейропсихологические тесты. Все больные были с ремиттирующим течением заболевания, обследование проводилось каждые 3 месяца. В результате проведенного исследования установлено, что в ходе двухлетнего использования копаксона, так же как и после первого года его применения, у больных РС достоверно уменьшилась частота обострений на 70,8% и 86,5%, соответственно. При этом обострение заболевания зарегистрировано у 7 больных на первом году лечения, у 12 – на втором году, причем среди последних у двух пациентов было по два обострения. При анализе динамики степени инвалидизации по шкале EDSS установлено, что после первого года использования копаксона имело место статистически достоверное уменьшение, по сравнению с исходной, ее степени на 14,7%. Оценивая изменения EDSS за весь период исследования, можно отметить, что суммарный показатель степени инвалидизации у наших больных не изменился. Однако отмечена тенденция к уменьшению степени выраженности неврологического дефицита в исследованной группе больных. Следует отметить, что положительная динамика со стороны неврологического статуса наблюдалась, главным образом, за счет уменьшения двигательных нарушений, атаксии, тазовых расстройств и нистагма, а также в результате повышения работоспособности пациентов. Обращает на себя внимание хорошая переносимость препарата. Побочные эффекты при лечении копаксоном отмечены только у 10 пациентов на первых этапах лечения, в том числе у 8 – местного характера, у 2 – общего. Местная реакция проявлялась умеренной гиперемией и болезненностью или легким жжением в месте инъекции в течение 10–15 минут после процедуры в первые 1–2 месяца лечения. В дальнейшем имело место уменьшение выраженности этих реакций и полное их исчезновение. Общая постинъекционная реакция наблюдалась однократно у 2−х больных при 2−м и 3−м введении препарата в виде чувства головокружения и общей слабости. Эти состояния были кратковременными и самостоятельно купировались. Таким образом, клинические данные показали, что копаксон эффективно влияет на течение ремиттирующей формы РС, предупреждая развитие обострений, снижая их число, и замедляет прогрессирование инвалидизации при минимальных и кратковременных побочных эффектах. Клинический эффект был подтвержден данными МРТ-исследования. На фоне лечения у 83,9% пациентов отмечалась статистически достоверная стабилизация (отсутствие новых очагов демиелинизации) или улучшение состояния по данным МРТ, ухудшение состояния – в 16,1%. Положительная динамика отмечалась в основном за счет уменьшения количества малых очагов. Отмечалось статистически достоверное снижение активности болезни в виде уменьшения в размерах старых очагов и уменьшения количества контраст-накопляющих очагов на 70%, причем последнее свидетельствовало о снижении степени проницаемости гематоэнцефалического барьера. Таким образом, открытое двухлетнее исследование копаксона у больных с ремиттирующим течением рассеянного склероза показало положительное влияние на все анализируемые параметры.
Речь идет о препарате, который при изжоге, отрыжке и жгучей боли в желудке нейтрализует повышенную кислотность желудочного сока. Рутацид ускоряет процесс заживления язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и является эффективным средством для поддерживающего лечения хронической язвенной болезни.
Грибковые инфекции внутренних органов традиционно представляют серьёзную проблему для врачей разных специальностей. Диагностика таких заболеваний трудна, тем более что врачи бывают недостаточно
Пробифор – пробиотик четвертого поколения, содержит лиофильно высушенные, живые бифидобактерии антагонистически активного штамма, иммобилизованные на частицах активированного угля. Основным его
Среди детей распространенность эпилепсии сравнительно высока (около 1%). Самыми широко распространенными антиконвульсантами, используемыми в лечении эпилепсии, являются препараты вальпроевой кислоты
Кафедра клинической фармакологии Российского государственного медицинского университета,
Межрегиональная общественная организация «Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов»
и
Рутацид
