ГЛИЦЕЛАКС

Регистрационный номер: Р N002880/01

Торговое название препарата: Глицелакс

Международное непатентованное название: Глицерол

Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Состав

Состав на один суппозиторий

• Активное вещество: Глицерол (глицерин) — 0,75 г
• Вспомогательные вещества — до получения суппозитория массой 1,4 г
• Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,025 г
• Полисорбат-80 (твин-80) — 0,007 г
• Моноглицериды дистиллированные — 0,028 г
• Жир твердый — 0,59 г
• (Витепсол W35)

Описание

Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичные, торпедообразной формы. Допускается незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство.

Код АТХ А06АХ01

Фармакологические свойства

Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки, рефлекторно стимулируя моторику кишечника. Размягчает каловые массы и облегчает их про­хождение по толстой кишке.

Фармакокинетика

Глицерин быстро и почти полностью всасывается со слизистой оболочки прямой кишки.Активно метаболизируется в печени. Является одним из субстратов для глюконеогенеза и повышает содержание глюкозы в плазме крови. С мочой в неизменном виде выделяется 7−14%.

Показания к применению

• Препарат применяют при запорах различного происхождения.
• Эвакуаторные запоры у детей с 3−х месячного возраста.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрой в стадии обо­стрения, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки.

С осторожностью

• Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применение противопоказано из-за возможной рефлекторной стимуляции матки. В период грудного вскармливания применение возможно после консультации с врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, местные реакции (зуд и жжение кожи).

Особые указания

• При длительном применении возможно прогрессирование нарушений физиологи­ческого процесса дефекации.
• Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не смазывать суппозитории минеральными жидкими и твердыми маслами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

• Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими по­тенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 0,75 г и 1,5 г

По 5 суппозиториев в контейнеры суппозиторные или в контурную ячейковую упаковку. Два контей­нера суппозиторных или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 8°С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

• Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии:

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1

тел. (495)956−05−71, факс (495) 459−41−12

Способ применения и дозы

Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию 1 раз в сутки.

Детям: с трехмесячного возраста и старше в дозе 0,75 г один раз в сутки.

Не следует применять препарат более 7 дней без особых указаний врача.