Фармакологическое действие: Ингибитор фибринолиза, относится к группе поливалентных ингибиторов протеиназ плазмы (в т.ч. калликреин). Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин), клеток крови, а также тканей. Оказывает терапевтическое действие при остром панкреатите, некрозе поджелудочной железы, а также других заболеваниях и состояниях, для которых характерна высокая концентрация калликреина и других протеиназ в плазме и тканях.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ.
Фармакокинетика: После введения концентрация активного вещества быстро снижается из-за быстрого распределения в экстрацеллюлярном пространстве.
Апротинин выводится с мочой.
Дозировка: При остром панкреатите и для других лечебных целей взрослым вводят препарат в/в капельно в начальной дозе 500 тыс.КИЕ (медленно, со скоростью не более 50 тыс.КИЕ/мин), затем каждый час дополнительно медленно вводят по 50 тыс.КИЕ. Больной во время введения находится в положении лежа. В последующие дни, после улучшения состояния больного и лабораторных показателей, постепенно уменьшают суточную дозу до 300−500 тыс.КИЕ.
При коагулопатиях, сочетающихся со вторичным гиперфибринолизом, вводят более высокие дозы — 1 млн.КИЕ или более. При длительных не останавливающихся незначительных кровотечениях Гордокс целесообразно применять местно в дозе 100 тыс.КИЕ, используя марлевую салфетку, пропитанную 10 мл раствора препарата.
В послеоперационном периоде и в профилактических целях непосредственно перед операцией вводят 200 тыс.КИЕ в/в медленно. В день операции, а также в первый и второй день после нее каждые 6 ч вводят по 100 тыс.КИЕ в/в медленно; возможно применение Гордокса в виде длительной капельной инфузии.
У детей применяют те же дозы препарата, что и у взрослых, но в пересчете на кг массы тела (все вышеуказанные дозы приведены для взрослых с массой тела 70 кг).
Передозировка: Данные о передозировке препарата Гордокс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Гордокс и реомакродекс усиливают сенсибилизирующее действие друг друга, в связи с чем такая комбинация препаратов является недопустимой.
Показания: Лечение:
острого панкреатита;
некроза поджелудочной железы;
хронического рецидивирующего панкреатита;
первичных гиперфибринолитических кровотечений и коагулопатий, характеризующихся вторичным гиперфибринолизом;
острого неспецифического послеоперационного паротита;
ангионевротического отека;
тяжелых форм различных видов шока: эндотоксинового, травматического, ожогового, геморрагического (в составе комплексной терапии);
обширных и глубоких повреждений тканей.
Профилактика:
ферментативного аутолиза поджелудочной железы при хирургических вмешательствах на этом органе и органах брюшной полости, расположенных около поджелудочной железы;
послеоперационных легочных эмболий и кровотечений;
жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.
Противопоказания: синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови;
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Данные о безопасности применения Гордокса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Побочное воздействие: Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
Местные реакции: тромбофлебит.
Общие указания: Перед началом введения Гордокса, по возможности, следует провести кожную пробу для оценки индивидуальной переносимости препарата. Если во время введения Гордокса возникают побочные явления, необходимо немедленно прекратить введение препарата.
В случаях, когда по каким-либо причинам нельзя осуществить продолжительную капельную инфузию, Гордокс можно вводить п/к каждые 2−3 ч.
Условия хранения: Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15[0] до 30[0]С). Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Раствор для инъекций: 10 мл в ампуле по 25 шт. в упаковке.
1 мл1 амп.
апротинин10 тыс.КИЕ100 тыс.КИЕ