Фармакологическое действие: НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов путем ингибирования ЦОГ-2. В терапевтических концентрациях у человека рофекоксиб не ингибирует ЦОГ-1.
Дозировка: Применяют в дозе 12.5−50 мг 1 раз/сут.
Показания: Остеоартрит; болевой синдром различного генеза у взрослых, в т.ч. альгодисменорея.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к рофекоксибу.
Побочное воздействие: Возможны боли и чувство напряжения в животе, чувство жжения в области сердца, тошнота и рвота, отеки нижних конечностей, артериальная гипертензия; реже — боли в грудной клетке, озноб, склонность к образованию кист, диафрагмальная грыжа, лихорадка, задержка жидкости, боли в области таза, периферические отеки, синкопе, отеки верхних конечностей, гриппоподобный синдром, боли за грудиной, аритмии, брадикардия, тахикардия, венозная недостаточность, афтозный стоматит, запоры, кариес, зубная боль, повышенное газообразование, диспептические явления, гастрит, гастроэнтерит, рвота, аллергический ринит, диплопия, конъюнктивит, сухость в горле, ларингит, заложенность носа, увеличение назального секрета, инъекция глаз, боли в ушах, средний отит, фарингит, тиннит, тонзиллит, аллергические реакции, реакция на укус насекомых, изменения аппетита, гиперхолестеринемия, увеличение массы тела, боли в руках, артралгии, бурсит, мышечные судороги, миалгии, остеоартрит, тендинит, травматическая артропатия, бессонница, невропатия срединного нерва, мышечные спазмы, парестезии, головокружение, сонливость, тревога, депрессия, уменьшение остроты умственной активности, бронхиальная астма, кашель, диспноэ, пневмония, застой в легких, дыхательные дыхательных путей.
Общие указания: Не следует применять при бронхиальной астме в анамнезе, крапивнице, повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте. Не рекомендуется применять у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.
С осторожностью следует применять при указаниях в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, на кровотечения из ЖКТ; у пациентов дегидратацией, с предшествующими заболеваниями почек, с задержкой жидкости, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.
Безопасность применения рофекоксиба у пациентов с заболеваниями почек не изучена.
Перед началом терапии рофекоксибом при наличии дегидратации следует принять соответствующие меры по ее устранению.
В период лечения следует регулярно проводить анализ функциональных печеночных проб. При появлении симптомов нарушений функции печени рофекоксиб следует отменить.
Безопасность и эффективность применения рофекоксиба более 5 дней при болевом синдроме, включая альгодисменорею, не изучена.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения рофекоксиба при беременности у человека не проводилось.
Следует избегать применения в III триместре беременности. При необходимости применения в I и II триместрах беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли рофекоксиб с грудным молоком у человека. При необходимости применения рофекоксиба в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не выявлено достоверного тератогенного действия рофекоксиба. Установлено, что рофекоксиб выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс.
Безопасность и эффективность рофекоксиба у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучена.
Рофекоксиб может уменьшать антигипертензивное действие беназеприла.
При одновременном применении рофекоксиба с ацетилсалициловой кислотой повышается риск развития эрозино-язвенных поражений ЖКТ.
НПВС, в т.ч. рофекоксиб, могут уменьшать натрийуретическое действие фуросемида; повышать концентрацию лития в плазме крови и уменьшать его клиренс. При одновременном применении рофекоксиба с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.
Рофекоксиб может повышать концентрацию метотрексата в плазме крови.
При одновременном применении рофекоксиба с рифампином, сильным индуктором печеночного метаболизма, возможно уменьшение концентрации рофекоксиба в плазме крови на 50%.
При одновременном применении рофекоксиба с варфарином увеличивается протромбиновое время.