Фармакологическое действие: Антибиотик из группы макролидов. Действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка.
Препарат активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii.
К препарату умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.
К  препарату устойчивы Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.
Фармакокинетика: Всасывание
Всасывание препарата происходит быстро (период полуабсорбции составляет 20 мин). После приема внутрь 6 млн.МЕ Ровамицина Cmax спирамицина вещества в крови наблюдается через 1.5−3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы слабое и не превышает 10%.
Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость, однако хорошо диффундирует в слюну и ткани; выделяется с грудным молоком. Концентрация в легких составляет 20−60 мгк/г, в миндалинах — 20−80 мкг/г, в синусах при их воспалении — 75−110 мкг/г, в костной ткани — 5−100 мкг/г, в селезенке, печени, почках — 5−7 мкг/г.
Метаболизм
Спирамицин медленно метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 8 ч.
Спирамицин выводится главным образом с желчью и почками (10−14%) и, в незначительной степени, через кишечник.
Дозировка: Для взрослых суточная доза Ровамицина для приема внутрь составляет 6−9 млн.МЕ. Кратность приема — 2−3 раза/сут.
В/в при острых бронхолегочных заболеваниях препарат назначают в дозе 1.5 млн.МЕ каждые 8 ч (4.5 млн.МЕ/сут). В тяжелых случаях доза препарата может быть удвоена.
Детям с массой тела более 20 кг Ровамицин назначают из расчета 1.5 млн.МЕ/10 кг массы тела в сут. Кратность приема — 2−3 раза. Детям с массой тела 10−20 кг назначают 2−4 пакетика по 0.75 млн.МЕ; детям с массой тела менее 10 кг — 2−4 пакетика по 0.375 млн.МЕ. Перед применением содержимое пакетика следует растворить в воде.
Детям Ровамицин в виде инфузий не назначают.
Приготовление раствора для инфузий.
Содержимое 1 флакона растворяют в 4 мл воды для инъекций, полученный раствор добавляют к 100 мл 5% раствора глюкозы. Вводят препарат в/в капельно в течение 1 ч.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Ровамицин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось увеличение периода полувыведения леводопы.
Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.);
обострение хронического бронхита;
заболевания ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит, отит);
остеомиелиты и артриты;
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии);
гинекологические инфекционные заболевания;
инфекции мочевыводящих путей (простатит, уретриты различной этиологии);
заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз);
токсоплазмоз (в т.ч. у беременных).
Профилактика менингоккового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.
Профилактика острого суставного ревматизма.
Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Возможно применение Ровамицина при беременности по показаниям.
Поскольку спирамицин выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Общие указания: У больных с почечной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется, так как спирамицин практически не выводится почками.
С осторожностью назначают препарат одновременно с лекарственными препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.
Условия хранения: Таблетки следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 3 года.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 2.5 года.
Лиофилизированный порошок для в/в введения следует хранить при температуре не выше 25[0]C. Срок годности — 1.5 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки: в упаковке 16 шт.
1 таб.
спирамицин1.5 млн.МЕ
Таблетки: в упаковке 10 шт.
1 таб.
спирамицин3 млн.МЕ
Лиофилизированный порошок для в/в введения: во флаконах по 1 шт. в упаковке.
1 фл.
спирамицин1.5 млн.МЕ
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь для детей: в пакетиках по 10 шт. в упаковке.
1 пак.
спирамицин0.375 млн.МЕ
-«-0.75 млн.МЕ
-„-1.5 млн.МЕ