Фармакологическое действие: Активатор обмена веществ в тканях. Представляет собой химически и биологически стандартизированный, депротеинизированный, неантигенный и апирогенный гемодиализат крови здоровых молочных телят. Препарат содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ (в т.ч. гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, незаменимые микроэлементы, электролиты и промежуточные продукты углеводного и жирового обмена).
Солкосерил повышает потребление кислорода клетками тканей, особенно в условиях гипоксии, нормализует процессы метаболизма, улучшает транспорт глюкозы, стимулирует синтез АТФ и, тем самым, ускоряет регенерацию обратимо поврежденных клеток и тканей. Препарат стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротекторным эффектом.
Входящая в глазной гель в качестве вспомогательного компонента карбоксиметилцеллюлоза способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Входящий в состав дентальной пасты полидоканол обладает поверхностным местноанестезирующим действием. Паста образует пленку на слизистой оболочке полости рта, защищающую ее от механических и термических повреждений в течение длительного времени.
Фармакокинетика: Провести исследования по фармакокинетике препарата с помощью химико-аналитических методов не представляется возможным, т. к. в своем составе препарат содержит компоненты крови и вещества, которые обычно обнаруживаются в организме.
Дозировка: Препарат применяют парентерально (в/м, в/в, в/а), внутрь, наружно, местно.
При в/м введении не следует вводить более 5 мл в место одной инъекции.
Для взрослых и детей старше 1 года максимальная разовая доза составляет 20 мг/кг, максимальная суточная доза — 40 мг/кг.
Для детей в возрасте до 1 года максимальная разовая доза составляет 10 мг/кг, максимальная суточная доза — 20 мг/кг. Частота введения — 1−2 раза/сут.
Лечение облитерирующего атеросклероза нижних конечностей:
Стадия заболеванияКурс леченияСхема лечения
IIБ стадия по Фонтейнуосновнойв/в инфузия в дозе 1 г ежедневно в течение 3 недель
III-IV стадия по Фонтейнуосновной в/в в дозе 850 мг (20 мл) ежедневно в течение 10 дней, затем в/в 212.5 мг (5 мл) в течение 10 дней
IV стадия по Фонтейнуосновной в/а в дозе 850 мг (20 мл) ежедневно в течение 5 дней
все стадииподдерживающийпо завершении основного курса — в/м или в/в в дозе 85 мг (2 мл) ежедневно в течение 30 дней, внутрь по 200 мг 3 раза/сут в течение 30 дней
Лечение варикозного расширения вен:
Стадия заболеванияКурс леченияСхема лечения
наличие трофических нарушений (язвы)основной в/в в дозе 425 мг (10 мл) ежедневно в течение 10 дней
поддерживающийпо завершении основного курса — в/м или в/в в дозе 85 мг (2 мл) ежедневно в течение 30 дней, внутрь по 200 мг 3 раза/сут в течение 30 дней
Лечение поздних осложнений сахарного диабета:
Форма или степень тяжестиКурс леченияСхема лечения
«диабетическая стопа» IIа-IIб стадии по Фонтейнуосновной в/в в дозе 850 мг (20 мл) ежедневно в течение 20 дней
невропатияосновнойв/в в дозе 850 мг (20 мл) ежедневно в течение 20 дней
поддерживающийв/м или в/в в дозе 85 мг (2 мл) ежедневно в течение 30 дней, внутрь по 200 мг 3 раза/сут в течение 30 дней
Лечение ишемического инсульта (в составе комбинированной терапии):
Форма или степень тяжестиКурс леченияСхема лечения
Тяжелая и крайне тяжелая формаосновнойв/в в дозе 425 мг (10 мл) ежедневно в течение 10 дней
поддерживающийв/м или в/в в дозе 85 мг (2 мл) ежедневно в течение 30 дней, внутрь по 200 мг 3 раза/сут в течение 30 дней
Лечение геморрагического инсульта (в составе комбинированной терапии):
Форма или степень тяжестиКурс леченияСхема лечения
Тяжелая и крайне тяжелая формаосновнойв/в в дозе 850 мг (20 мл) ежедневно в течение 10 дней
поддерживающийв/м или в/в в дозе 85 мг(2 мл) ежедневно в течение 30 дней, внутрь по 200 мг 3 раза/сут в течение 30 дней
Лечение ишемической болезни сердца(в составе комбинированной терапии):
Форма или степень тяжестиКурс леченияСхема лечения
инфаркт миокарда, острая стадияосновнойв/в в дозе 425 мг (10 мл) ежедневно в течение 5 дней
инфаркт миокарда, период реабилитацииосновной в/в в дозе 170 мг (4 мл) ежедневно в течение 10 дней, затем в/м в дозе 170 мг (4 мл) ежедневно в течение 20 дней
застойная сердечная недостаточностьосновнойв/в инфузия в дозе 1 г ежедневно в течение 5 дней, затем в/м 170 мг (4 мл) ежедневно в течение 5 дней
поддерживающийвнутрь по 200 мг 3 раза/сут в течение 20 дней
нестабильная стенокардия основной в/в в дозе 340 мг (8 мл) ежедневно в течение 14 дней, затем внутрь по 400 мг 3 раза/сут в течение 7 дней
При черепно-мозговой травме пациентам с тяжелыми ушибами головного мозга препарат назначают в/в в виде инфузий в дозе 1 г ежедневно в течение 5 дней.
При труднозаживающих ранах, в т.ч. послеоперационных, пациентам, находящимся в тяжелом и крайне тяжелом состоянии (операционный риск 3−4 ст. по ASA) препарат назначают в/в в виде инфузий в дозе 1 г интраоперационно, затем в той же дозе ежедневно в течение 5 дней. При менее тяжелых состояниях препарат назначают в/в или в/м в дозе 255−425 мг в течение 2−6 недель.
При моноорганной и полиорганной недостаточности, включая печеночную препарат назначают в/в в виде инфузий в дозе 1 г ежедневно в течение 5 дней.
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при проведении основного курса терапии препарат назначают в/м в дозе 170 мг (4 мл) в течение 10 дней. При проведении поддерживающей терапии назначают внутрь по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней.
Мазь и гель рекомендуется наносить тонким слоем на поврежденную поверхность 2−3 раза/сут. Лечение мокнущих и глубоких ран следует начинать с применения геля. Свежеобразовавшийся эпителий у края раны рекомендуется обрабатывать мазью. Как только процесс эпителизации захватит большой участок кожи, и рана перестанет мокнуть, следует полностью перейти к применению мази. В случаях замедления процессов заживления следует вновь вернуться к использованию геля.
Гель глазной следует закапывать в конъюнктивальный мешок 3−4 раза/сут по 1 капле. В тяжелых случаях можно закапывать глазной гель 1 раз/ч. При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов следует закапывать глазной гель не ранее, чем через 15 мин после применения другого лекарственного средства. Для адаптации к жестким контактным линзам следует закапывать глазной гель непосредственно на поверхность линзы перед постановкой на глаз и в конъюнктивальный мешок после снятия линзы. Для адаптации к мягким контактным линзам рекомендуется закапывать глазной гель на ночь после снятия контактной линзы. При закапывании не следует дотрагиваться до «носика» тюбика пальцами. Следует закрывать тубу сразу же после использования.
Пасту дентальную применяют 3−5 раз/сут после еды и перед сном. Пасту наносят следующим образом: сначала пораженный участок высушивается ватным или марлевым тампоном, затем тонким слоем накладывается паста, равномерно распределяется и увлажняется кончиком пальца, смоченным водой. Такой способ нанесения обеспечивает сохранение слоя пасты на пораженном участке в течение 3−5 ч.
Передозировка: Явлений передозировки при применении в соответствии с предписанием до настоящего времени не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие: Естественные метаболиты глазного геля могут снижать эффективность местно применяемых противовирусных препаратов (ацикловир, идоксуридин).
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор для инфузий и раствор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.
Раствор для инфузий и раствор для инъекций несовместимы с парентеральными формами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.
Показания: Для системного применения
заболевания периферических сосудов (облитерирующий эндартериит II-IV стадии по Фонтейну, облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей, диабетическая ангиопатия, варикозное расширение вен), сопровождающиеся трофическими нарушениями (в т.ч. трофические язвы, предгангрена);
острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы) в составе комбинированной терапии;
черепно-мозговая травма;
ишемическая болезнь сердца (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность) в составе комбинированной терапии;
моно- и полиорганная недостаточность(в т.ч. печеночная);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
длительно незаживающие раны, пролежни, язвы, ожоги (химические и термические), обморожения.
Для наружного применения
заболевания периферических сосудов (облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, варикозное расширение вен), сопровождающиеся трофическими нарушениями (трофические язвы, предгангрена);
труднозаживающие раны, пролежни;
химические и термические ожоги, обморожения, механические травмы (раны);
лучевые дерматиты, язвы и ожоги (в т.ч. солнечные).
Для местного применения в офтальмологии
механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы), для ускорения процесса заживления послеоперационного разреза роговицы и конъюнктивы в послеоперационном периоде (после кератопластики, экстракции катаракты, операций по поводу глаукомы);
химические (вызванные воздействием кислот и щелочей), термические, лучевые (вызванные воздействием ультрафиолетового, рентгеновского и других видов коротковолновых излучений) ожоги роговицы;
язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной, грибковой этиологии) в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами;
дистрофии роговицы различного генеза (в т.ч. нейропаралитический, лагофтальмический кератиты, сухой кератоконъюнктивит, буллезный кератит);
для сокращения сроков адаптационного периода к жестким и мягким контактным линзам и улучшения их переносимости.
Для местного применения в стоматологии
воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта, десен, губ (в т.ч. стоматит, гингивит, пародонтит, афты, заеды, простой герпес на губах, пролежни от зубных протезов, болезненные состояния после установки внутрикостных имплантантов, снятия зубного камня, экстракции зуба, при прорезывании зубов).
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: До настоящего времени неизвестно ни одного случая тератогенного действия Солкосерила, тем не менее при беременности препарат следует применять с осторожностью.
Побочное воздействие: Аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактические реакции.
Местные реакции: при наружном применении возможно чувство жжения (как правило, при нанесении препарата на обширную раневую поверхность, обычно не требует отмены препарата); при применении пасты дентальной — редко локальная отечность, изменения вкусовых ощущений и окраски зубов; при применении глазного геля — крайне редко незначительное жжение, которое не требует прекращения лечения.
Общие указания: При назначении Солкосерила в форме раствора для инфузий, как и любую инфузионную терапию, больным с выраженной застойной сердечной недостаточностью, отеком легкого, олигурией, анурией или гипергидратацией необходимо учитывать клиническое состояние пациента.
При всех трофических поражениях и ранах рекомендуют сочетать применение инъекционных или пероральных форм с местным применением мази или геля. Лечение гелем начинают лишь после очищения раны.
Перед применением препарата Солкосерил в форме мази при лечении загрязненных и инфицированных ран следует предварительно (в течение 2−3 дней) применять антисептики и/или антибиотики.
Глазной гель можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.
Сухая, гранулярная консистенция пасты дентальной адгезивной обеспечивает ее оптимальное прилипание и не свидетельствует о потере качества.
Контроль лабораторных показателей
В период применения раствора для инфузий следует контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови пациента (особенно в случаях нарушения электролитного баланса).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 30 мин после применения глазного геля пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций ввиду кратковременного изменения остроты зрения.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 25[0]С.
Гель глазной годен к применению в течение 1 месяца после вскрытия тубы.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, геля, мази, геля глазного, пасты дентальной адгезивной разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций и раствора для инфузий отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: [OTC]Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 30 и 100 шт.
1 таб.
депротеинизированный гемодиализат из крови телят200 мг
Раствор для инъекций: 2 мл в ампуле по 25 шт. в упаковке.
1 мл1 амп.
депротеинизированный гемодиализат из крови телят42.5 мг85 мг
Раствор для инъекций: 5 мл в ампуле по 5 шт. в упаковке.
1 мл1 амп.
депротеинизированный гемодиализат из крови телят42.5 мг212.5 мг
Раствор для инъекций: 10 мл в ампуле по 5 шт. в упаковке.
1 мл1 амп.
депротеинизированный гемодиализат из крови телят42.5 мг425 мг
Раствор для инфузий 20% с натрия хлоридом: 250 мл во флаконе.
1 мл1 фл.
депротеинизированный гемодиализат из крови телят8.5 мг2.125 г
[OTC]Гель: 20 г в тубе.
1 г
депротеинизированный гемодиализат из крови телят4.15 мг
[OTC]Мазь: 20 г в тубе.
1 г
депротеинизированный гемодиализат из крови телят2.07 мг
[OTC]Гель глазной 20%: 5 г в тубе.
1 г
депротеинизированный гемодиализат из крови телят8.3 мг
тимеросал, карбоксиметилцеллюлоза, вода для инъекций.
[OTC]Паста дентальная адгезивная: 5 г в тубе.
1 г
депротеинизированный гемодиализат из крови телят2.125 мг
полидоканол 10 мг.