ТОРОЦЕФ (TOROCEF)
Рег. номер: П-8-242 №005446 01.11.94ППРСостав и форма выпуска: порошок д/инъекц. 250 мг: фл. 7.5 мл 1 шт; порошок д/инъекц. 1 г: фл. 15 мл 1 шт.
Активен в отношениии аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella /Branhamella/ catarrhalis, продуцирующие и не продуцирующие
Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к Тороцефу.
Фармакокинетика: Распределение
Биодоступность цефтриаксона после в/м введения составляет около 100%. Терапевтическая концентрация в плазме достигается через 2−3 ч после инъекции. При повторном введении в дозах 0.5−2 г с интервалом от 12 до 24 ч концентрация цефтриаксона в плазме на 15−36% превышает концентрацию, достигаемую после однократного введения. Цефтриаксон обратимо связывается с белками плазмы крови (85−95%). При введении Тороцефа здоровым взрослым добровольцам в дозе от 150 мг до 3 г Vd составляет 5.78−13.5 л. Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
Выведение
При введении Тороцефа здоровым взрослым добровольцам в дозе от 150 мг до 3 г плазменный клиренс составляет 0.58−1.45 л/ч; почечный клиренс 0.32−0.73 л/ч; T1/2 5.8−8.7 ч. От 33% до 67% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть с желчью.
Дозировка: Взрослым назначают в средней разовой дозе 1−2 г; кратность введения 1 или 2 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 4 г.
Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 20−90 мг/кг/сут. Рекомендуемая доза для лечения тяжелых инфекций (за исключением менингита) у детей составляет 50−75 мг/кг массы тела (не более 2 г), поделенная на 2 введения.
Недоношенным/новорожденным детям назначают не более 50 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Введение Тороцефа следует продолжать еще в течение 72 ч после нормализации температуры тела или появления признаков ликвидации очага инфекции.
При инфекциях, вызванных St.pyogenes, продолжительность лечения составляет 10 дней.
При гонорее препарат рекомендуют вводить в/м однократно в дозе 250 мг.
Для профилактики инфекционных осложнений при хирургических операциях рекомендуют вводить 1 г Тороцефа однократно за 0.5−2 ч до начала операции.
У пациентов с одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточностью при отсутствии регулярного контроля концентрации цефтриаксона в плазме суточная доза Тороцефа не должна превышать 2 г.
Правила приготовления и введения растворов
Для приготовления раствора для в/м введения 250 мг препарата растворяют в 0.9 мл воды для инъекций, а 1 г препарата в 3.6 мл воды для инъекций. Таким образом, 1 мл готового раствора содержит около 250 мг цефтриаксона. При необходимости можно использовать менее концентрированный раствор. Для уменьшения боли при в/м инъекциях препарат следует вводить с 1% раствором лидокаина.
В/в Тороцеф вводят путем инфузии в течение 30 мин. Рекомендуемая концентрация составляет от 10 мг/мл до 40 мг/мл, но при необходимости можно применять менее концентрированный раствор. Для приготовления раствора для в/в введения 250 мг препарата растворяют в 2.4 мл воды для инъекций, а 1 г препарата в 9.6 мл воды для инъекций. Таким образом, 1 мл готового раствора содержит около 100 мг цефтриаксона.
Передозировка: Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных действий.
Лекарственное взаимодействие: Тороцеф и антибиотики из группы аминогликозидов обладают синергизмом действия в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов.
Фармацевтическое взаимодействие.
Тороцеф нельзя смешивать в одном шприце с другими противомикробными средствами.
Показания: Лечение
инфекции нижних отделов дыхательных путей;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея (цервицит, уретрит, проктит);
инфекции органов малого таза, вызванные N.gonorrhoeae;
сепсис;
инфекции костей и суставов;
инфекции брюшной полости, вызванные E.coli и Kl.pneumoniae;
менингит.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания: повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Беременность и лактация: Клинических данных о безопасности и эффективности применения Тороцефа при беременности не имеется. Поэтому при беременности препарат применяют только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Тороцефа в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное воздействие: Со стороны системы кроветворения: эозинофилия (6%), тромбоцитоз (5.1%), лейкопения (2.1%), гемолитическая анемия, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения (менее 1%).
Со стороны пищеварительной системы: диарея (2.7%), тошнота, рвота, извращение вкуса (менее 1%), повышение уровня АСТ, АЛТ, ЩФ (3.2%), билирубина (менее 1%).
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение азота мочевины (1.2%), креатинина (менее 1%), цилиндрурия (менее 1%).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение (менее 1%).
Аллергические реакции: сыпь (1.7%), зуд, лихорадка, озноб (1%).
Местные реакции: болезненность, уплотнение, жжение в месте инъекции (1%). В редких случаях при в/в введении возможен флебит.
Прочие: кандидозы, кольпит (менее 1%).
Не установлено достоверной связи между применением препарата и побочными реакциями, наблюдающимися при его использовании.
Общие указания: С особой осторожностью назначают препарат лицам с повышенной чувствительностью к пенициллину, пациентам с аллергическими реакциями (особенно на лекарственные препараты), а также больным с заболеваниями ЖКТ (особенно колитом).
При длительном приеме Тороцефа возможно нарушение нормальной флоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. Возможно появление резистентных к препарату микроорганизмов и развитие суперинфекции.
Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени коррекции режима дозирования не требуется, однако у этих больных необходим систематический контроль концентрации цефтриаксона в плазме крови.
В редких случаях лечение препаратом Тороцеф может привести к изменению протромбинового времени, в этих случаях назначают дополнительно витамин K (10 мг в неделю).
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25[0]C.
Приготовленный раствор для в/м введения остается стабильным в течение 24 ч при температуре 25[0]C и в течение 3 дней при температуре 4[0]C.
Приготовленный раствор для в/в введения остается стабильным в течение 3 дней при температуре 25[0]C и в течение 10 дней при температуре 4[0]C.
Замороженный раствор перед применением размораживают при комнатной температуре и после употребления остаток выбрасывают; повторное замораживание не допускается.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Порошок для инъекций: во флаконе объемом 7.5 мл по 1 шт. в упаковке.
1 фл.
цефтриаксон250 мг
Порошок для инъекций: во флаконе объемом 15 мл по 1 шт. в упаковке.
1 фл.
цефтриаксон1 г
вернуться к списку