В независимом анализе эффективности Тамифлю было использовано лишь 20 из 77 отчетов о КИ
Фармацевтическая
компания
«Мы убеждены в качестве клинических данных, подтверждающих эффективность и безопасность Тамифлю для лечения и профилактики гриппа, что нашло отражение в регистрации препарата более чем в 100 странах по всему миру, и в последствии было подтверждено примерами из реальной практики», - говорится в заявлении компании, находящемся в распоряжении редакции Medicus.ru.
По данным представителей фармгиганта, доклад, подготовленный Cochrane Collaboration не принимает во внимание всю совокупность доступных данных по Тамифлю. Так «в анализ были включены только 20 из 77 отчетов о проведении клинических исследований (КИ), предоставленных группе, а практические данные из наблюдательных исследований не были использованы вовсе», говорится в сообщении.
В Roche полагают, что данная организация, ранее сообщавшая, что не обладает необходимым опытом работы с большими объёмами данных по вопросу КИ, не может являться авторитетом в вопросах значимости ингибиторов нейраминидазы.
«Мы твердо уверены, что заниматься оценкой и одобрением лекарственных средств должны в первую очередь официальные органы», отметили в компании. Однако вместе с этим сообщили, что приветствуют независимые исследования и поддерживают призывы к фармацевтической индустрии повышать прозрачность информации о клинических исследованиях.
Недавний анализ данных почти по 30 тысячам пациентов, которые были собраны в условиях пандемии и опубликованы в журнале The Lancet Respiratory Medicine, говорит о том, что применение ингибиторов нейраминидазы, таких как Тамифлю, ассоциируется со снижением риска смерти на 19% по сравнению с вариантом отсутствия лечения.
Кроме этого, эффективность Тамифлю в отношении снижения тяжести и продолжительности симптомов у инфицированных вирусом гриппа пациентов была продемонстрирована также в других исследованиях и данными из клинической практики при сезонном гриппе и при пандемии 2009−2010 гг.
Добавить комментарий