Разработанный российскими инженерами экзоскелет получил сертификат качества Евросоюза
Знак СЕ является основным знаком качества в странах Европы, подтверждающим, что
товар отвечает высоким требованиям безопасности, здоровья и защиты окружающей
среды. Новая модель экзоскелета «ЭкзоАтлет» прошла все лабораторные испытания,
тесты и признана соответствующей всем европейским стандартам. Получение CE Mark
открывает возможность для выхода линейки «ЭкзоАтлет» на весь европейский рынок.
Разработчиком и производителем медицинских экзоскелетов является портфельная
компания Биофонда РВК «ЭкзоАтлет».
Процесс получения сертификата СЕ занял почти два года. За это время
российский экзоскелет прошел проверку всех заявленных функций и их соответствия
стандартам безопасности и охраны окружающей среды. «ЭкзоАтлет» предназначен для
медицинской и социальной реабилитации людей после инсультов, с травмами
спинного мозга, церебральным параличом, рассеянным склерозом и другими
недугами.
Устройства уже есть в медицинских и исследовательских центрах разных стран.
Их используют более 50 медицинских центров России, более 20 — стран Азии, а
также научные центры Португалии, Нидерландов. После выхода на европейский
рынок, российские разработчики планируют получение сертификата качества FDA в
США.
