Фармакологическое действие: Стабилизатор мембран тучных клеток. Предупреждает бронхоспазм, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина и других биологически активных веществ (лейкотриенов, медленнореагирующей субстанции анафилаксии).
В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции в ответ на иммунологические и другие стимулы.
Фармакокинетика: После ингаляции порошка при помощи спинхалера от 5% до 15% введенной в организм дозы подвергается системной абсорбции.
После ингаляции дозированного аэрозоля примерно 10% от введенной в организм дозы подвергается системной абсорбции.
После ингаляции раствора около 8% от введенной в организм дозы подвергается системной абсорбции.
Для всех форм выпуска. Остальная часть активного вещества выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится из организма через ЖКТ. Из ЖКТ всасывается 1% от введенной дозы.
Кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), не подвергается метаболическому распаду. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
Дозировка: Дозированный аэрозоль для ингаляций взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям назначают в начальной дозе по 2 ингаляции 4 раза/сут. При достижении оптимального терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль за заболеванием. Доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций 6−8 раз/сут в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия. Дополнительно препарат можно применять непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия.
Ингалирование содержимого капсулы с порошком для ингаляций осуществляется при помощи спинхалера, активируемого дыхательным усилием пациента на вдохе. Интал неэффективен при проглатывании капсулы. Действие препарата развивается при его непосредственном введении в дыхательные пути. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям препарат назначают по 1 капс. 4 раза/сут: 1 капс. на ночь, 1 — утром и 2 в промежутке, с интервалом в 3−6 ч. Необходимость увеличить дозу до 6−8 капс/сут может возникнуть в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия. Дополнительно препарат можно применять непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед предполагаемым контактом с другими триггерными факторами.
При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль за заболеванием.
Раствор для ингаляций применяют при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям назначают по 1 амп. 4 раза/сут при помощи ингалятора. В более тяжелых случаях кратность применения может быть увеличена до 5−6 раз/сут.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
При сопутствующей терапии глюкокортикоидами добавление Интала может позволить уменьшить поддерживающую дозу или полностью отказаться от приема ГКС. Во время снижения дозы последних пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. Увеличение дозы ГКС может потребоваться при усилении симптомов заболевания, сопутствующей инфекции, выраженном антигенном воздействии или стрессе. Если удалось снизить дозу ГКС, Интал следует применять до тех пор, пока не будет возобновлена гормональная терапия.
При необходимости прекращения применения Интала отмену препарата производят постепенно в течение 1 недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Передозировка: Лечение. При передозировке препарата необходимо наблюдение врача; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие: При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами глюкокортикоидов, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования.
Показания: профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: С осторожностью применяют Интал при беременности и в период лактации.
Побочное воздействие: Со стороны верхних отделов дыхательных путей: симптомы раздражения верхних отделов дыхательных путей, кашель, скоропроходящие явления бронхоспазма; крайне редко отмечены явления выраженного бронхоспазма со снижением показателей функции внешнего дыхания (в подобных случаях прием препарата прекращают и более не возобновляют).
Общие указания: Интал не является препаратом для купирования приступов бронхиальной астмы.
Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного применения Интала в отличие от приема лекарственных средств, эпизодически используемых для уменьшения бронхоспазма.
В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол.
Содержимое баллончика находится под давлением, поэтому его нельзя прокалывать или подвергать воздействию огня, даже если он пуст.
Условия хранения: Аэрозоль дозированный 1 мг/1 доза и 5 мг/1 доза следует хранить при температуре не выше 30[0]C, но не в холодильнике; избегать попадания прямых солнечных лучей. Срок годности — 4 года.
Порошок для ингаляций в капсулах следует хранить при температуре не выше 30[0]C; не замораживать. Срок годности — 5 лет.
Раствор для распыления 1% следует хранить при температуре не выше 30[0]C; избегать попадания солнечного света. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Аэрозоль дозированный для ингаляций: 200 доз во флаконе.
1 доза
кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли)1 мг
Аэрозоль дозированный для ингаляций: 112 доз во флаконе.
1 доза
кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли)5 мг
Порошок для ингаляций в капсулах: в упаковке 30 шт.
1 капс.
кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли)20 мг
Раствор для распыления 1%: 2 мл в ампуле по 48 шт. в упаковке.
1 мл1 амп.
кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли)10 мг20 мг