Фармакологическое действие: Антибиотик из группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, а в высоких — бактерицидное. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis и внутриклеточных микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella pneumophila.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Высокие концентрации мидекамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1−2 ч после приема внутрь. МПК сохраняются в течение 6 ч.
Метаболизм
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.
Выведение
Мидекамицин выводится с желчью и мочой.
Дозировка: Устанавливают индивидуально.
Взрослым назначают Макропен в средней суточной дозе 1.2 г (по 400 мг 3 раза/сут). Максимальная суточная доза — 1.6 г.
Детям устанавливают дозы в зависимости от массы тела.
Масса тела (приблизительно возраст)Доза в таб.Доза суспензии
до 30 кг (прибл. 10 лет)400 мг (3 раз/сут)22.5 мл (2 раз/сут)
до 20 кг (прибл. 6 лет)-15 мл (2 раз/сут)
до 15 кг (прибл. 4 года)-10 мл (2 раз/сут)
до 10 кг (прибл. 1−2 года)-7.5 мл (2 раз/сут)
до 5 кг (прибл. 2 мес.)-3.75 мл (2 раз/сут)
Детям в возрасте до 12 лет предпочтительнее назначать препарат в виде суспензии. Суточная доза для детей этого возраста составляет 30−50 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях кратность приема может быть увеличена до 3 раз/сут.
Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавляют 100 мл дистиллированной воды. Перед каждым употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Продолжительность курса терапии составляет 7−10 дней. При инфекциях, вызванных хламидиями — 14 дней.
Препарат следует принимать перед едой.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Макропен не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином снижается выведение последних.
При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени.
При одновременном применении Макропена с теофиллином фармакокинетика последнего не изменяется.
Показания: Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
инфекции дыхательных путей, вызванные микоплазмами, хламидиями, легионеллами и  Ureaplasma urealyticum;
инфекции дыхательных путей, вызванные чувствительными к пенициллину возбудителями, у пациентов, которым противопоказаны пенициллиновые антибиотики;
инфекции мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, хламидиями, легионеллами и  Ureaplasma urealyticum;
инфекции кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину возбудителями, у пациентов, которым противопоказаны пенициллиновые антибиотики;
энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter.
Лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания: тяжелые формы печеночной недостаточности;
повышенная чувствительность к мидекамицину и другим антибиотикам из группы макролидов.
Беременность и лактация: Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации рекомендуют прекратить грудное вскармливание.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: крайне редко — анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови (у предрасположенных пациентов).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Общие указания: При длительном применении препарата рекомендуют контролировать лабораторные показатели функции печени, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе.
Условия хранения: Таблетки следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25[0]С.
Порошок для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25[0]С. Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике и использовать в течение 14 дней.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 16 шт.
1 таб.
мидекамицин 400 мг
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: во флаконе объемом 115 мл.
5 мл
мидекамицина ацетат175 мг