Фармакологическое действие: Биосинтетический гормон роста, произведенный с использованием рекомбинантной ДНК и непатогенного штамма E.coli. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность препарата составляет 3 МЕ/мг. При курсовом применении препарат стимулирует рост скелета и увеличивает массу тела. Активирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка. Вызывает задержку жидкости, азота и минеральных солей. Повышает содержание глюкозы в крови. Стимулирует абсорбцию кальция из ЖКТ.
Фармакокинетика: Всасывание
Соматропин хорошо абсорбируется при п/к введении.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется через кишечник.
Дозировка: Предпочтительным способом введения препарата Нордитропин являются подкожные инъекции. Места инъекций следует чередовать для предотвращения липоатрофий.
При дефиците в организме гормона роста вводят п/к по 0.07−0.1 МЕ/кг (или по 2−3 МЕ/м2 поверхности тела) 6−7 раз в неделю.
При синдроме Шерешевского-Тернера используют более высокие дозы: п/к назначают по 0.14 МЕ/кг (или по 4.3 МЕ/м2) 6−7 раз в неделю.
При хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, назначают п/к 0.14 МЕ/кг массы тела (или 4.3 МЕ/м2) 7 раз в неделю.
Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе.
Передозировка: Симптомов передозировки при применении препарата не выявлено.
Лекарственное взаимодействие: Сопутствующая терапия глюкокортикоидами может ингибировать стимулирующее влияние препарата Нордитропин на процессы роста.
Показания: дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм);
синдром Шерешевского-Тернера;
хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста.
Противопоказания: злокачественные новообразования;
беременность;
лактация;
повышенная чувствительность к консерванту, входящему в состав растворителя.
Беременность и лактация: Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС: в отдельных случаях — развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Со стороны эндокринной системы: возможно угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза, повышение уровня глюкозы в крови.
Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.
Местные реакции: кожная сыпь, болезненность, гиперемия, зуд в месте введения препарата.
Прочие: периферические отеки в первые недели лечения.
Общие указания: С осторожностью препарат назначают больным с сахарным диабетом, а также лицам, предрасположенным к этому заболеванию. У всех больных необходимо регулярно контролировать наличие глюкозы в моче.
Учитывая возможность развития гипотиреоидного состояния, Нордитропин применяют под контролем функции щитовидной железы.
У пациентов с гипотиреозом эффект от применения препарата Нордитропин может быть недостаточно полным.
Необходима осторожность при назначении препарата Нордитропин пациентам с наличием опухолевого процесса или с подозрением на таковой. До начала терапии опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе и противоопухолевая терапия должна быть завершена. При появлении признаков возобновления роста опухоли введение препарата следует прекратить.
Возможно образование антител к соматропину или протеинам кишечной палочки. В обоих случаях отмечались только чрезвычайно низкие концентрации антител, которые не оказывали влияния на эффективность терапии и не сопровождались у больных какими-либо клиническими проявлениями. Исследование титра антител к человеческому гормону роста следует проводить в тех случаях, когда больной не отвечает на терапию.
Условия хранения: Приготовленный раствор сохраняет активность в течение 2 недель при температуре от 2[0] до 8[0]C; не замораживать.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконе объемом 2 мл в комплекте с растворителем, заправленным в картридж Пенфилл, и одноразовой иглой для смешивания (комплект для системы Нордиджект).
1 фл.
соматропин12 МЕ
Растворитель: стерильная вода для инъекций с добавлением 0.9% бензилового спирта в качестве консерванта.