Фармакологическое действие: Блокатор гистаминовых H2−рецепторов с бактерицидным действием на Helicobacter pylori. Подавляет базальную и стимулированную секрецию желудочного сока, уменьшая как объем секреции, так и содержание соляной кислоты и пепсина в секрете. Оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori in vitro. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема Пилорида внутрь всасывание висмута составляет менее 1%; степень всасывания одинакова у здоровых добровольцев (мужчин и женщин), у пациентов с язвенной болезнью и у пациентов с гастритом. Всасывание ранитидина и висмута происходит быстро: Cmax ранитидина достигается через 1−3 ч, висмута – через 15−60 мин. Всасывание висмута из таблеток Пилорида зависит от величины рН в желудке и повышается, если до приема препарата рН составляет [>=]6. Прием пищи снижает абсорбцию висмута, что, однако, не имеет клинического значения.
Распределение
При приеме таблеток Пилорида 2 раза/сут ранитидин не кумулирует в плазме, однако происходит кумуляция висмута, Css в плазме крови устанавливается через 4 недели после начала лечения.
Выведение
Ранитидин выводится главным образом почками. Почечный клиренс составляет 70% от общего клиренса. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью и лиц пожилого возраста уменьшаются значения почечного клиренса ранитидина и висмута цитрата.
Дозировка: Препарат принимают внутрь утром и вечером независимо от приема пищи.
Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, эрадикации Helicobacter pylori и облегчения сопутствующих диспептических явлений, профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки препарат применяют согласно следующим схемам.
Схемы лечения тремя препаратами в течение 7 дней:
Схема 1:Пилорид по 400 мг 2 раза/сут;
кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;
метронидазол по 400 мг 2 раза/сут или амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.
Схема 2:Пилорид по 400 мг 2 раза/сут;
кларитромицин по 250 мг 2 раза/сут;
метронидазол по 400 или 500 мг 2 раза/сут или тинидазол по 500 мг 2 раза/сут.
Схема 3:Пилорид по 400 мг 2 раза/сут;
метронидазол по 500 мг 3 раза/сут;
тетрациклин по 500 мг 4 раза/сут.
Схема 4:Пилорид по 400 мг 2 раза/сут;
тинидазол по 500 мг 2 раза/сут;
амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.
Существуют альтернативные схемы лечения двумя препаратами в течение 14 дней:
Схема 1:Пилорид по 400 мг 2 раза/сут;
кларитромицин по 500 мг 2 или 3 раза/сут.
Cхема 2:Пилорид по 400 мг 2 раза/сут;
амоксициллин по 500 мг 4 раза/сут.
Если у пациента сохраняются симптомы заболевания и персистенция Helicobacter pylori, можно провести повторный курс лечения Пилоридом, выбрав альтернативную схему лечения.
Для лучшего заживления язвы можно продолжить лечение Пилоридом до 28 дней в дозе 400 мг 2 раза/сут.
Для лечения пептической язвы двенадцатиперстной кишки препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут в течение 4 недель. Лечение можно продолжать еще в течение 4 недель.
При язве желудка назначают по 400 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.
При почечной недостаточности время действия ранитидина и висмута увеличивается в результате снижения клиренса. Однако у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (КК менее 50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Пилорид не следует назначать при выраженном нарушении функции почек (КК менее 25 мл/мин).
Передозировка: Симптомы: возможно нефротоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Ранитидин и висмут выводятся из  плазмы при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Пилорида с кларитромицином и метронидазолом/амоксициллином не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия.
При одновременном приеме Пилорида с антацидами абсорбция висмута не изменяется.
Показания: лечение язвенной болезни желудка (при доброкачественном течении) и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии с соответствующими антибиотиками);
для эрадикации Helicobacter pylori и уменьшения диспептических явлений, профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии с соответствующими антибиотиками).
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: При беременности назначать Пилорид не рекомендуется, т.к. безопасность его применения у этой группы пациентов не установлена.
В период лактации назначать Пилорид не следует, т.к. неизвестно, выделяется ли ранитидин висмут цитрат с грудным молоком у человека.
В экспериментальных исследованиях показано, что при повторном приеме ранитидин и висмут в небольших количествах проникают через плаценту. При применении ранитидина висмута цитрата в высоких дозах признаков тератогенного действия не выявлено.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, ощущение дискомфорта и боли в желудке, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ и АСТ).
Со стороны ЦНС: возможна головная боль.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия легкой степени.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции.
Клиническое значение для Пилорида побочных эффектов, характерных для ранитидина, который применяется для более продолжительных курсов терапии, неизвестно.
Общие указания: Пилорид не применяется для длительной (поддерживающей) терапии.
Не следует назначать Пилорид пациентам с острой порфирией в анамнезе.
Перед началом терапии у пациентов с язвенной болезнью желудка необходимо исключить возможность малигнизации, так как лечение Пилоридом может маскировать симптомы рака желудка.
Пациентам с нарушениями функции почек при КК менее 25 мл/мин Пилорид назначать не следует.
У пациентов пожилого возраста при КК более 25 мл/мин изменения дозы не требуется.
Данные о применении Пилорида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют. Полагают, что изменения дозы при печеночной недостаточности не требуется, так как ранитидин и висмут элиминируются главным образом почками.
Как и при применении других висмутсодержащих препаратов, во время терапии Пилоридом возможно черное окрашивание кала и языка.
Пилорид можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать Пилорид детям из-за отсутствия опыта применения препарата в педиатрической практике.
Условия хранения: Пилорид следует хранить при температуре не выше 30[0]С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 14 и 28 шт.
1 таб.
ранитидин висмут цитрат400 мг
натрия карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон К30, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин, индиго кармин алюминиевый краплак.