Фармакологическое действие: Препарат для местного лечения псориаза. Кальципотриол — наиболее активный метаболит природного витамина D3. Взаимодействуя со специфическими рецепторами в кератиноцитах, кальципотриол вызывает дозозависимое торможение пролиферации этих клеток кожи, значительно повышенной у больных псориазом, ускоряет их морфологическую дифференциацию. Механизм действия связан с влиянием на кальциевый обмен и с коррекцией иммунных процессов в коже.
Препарат практически не оказывает системного действия, в незначительной степени влияет на метаболизм кальция в организме.
Фармакокинетика: При местном применении абсорбция кальципотриола составляет около 1%.
Незначительное количество абсорбировавшегося кальципотриола подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник.
Дозировка: Крем и мазь Псоркутан наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. У некоторых пациентов терапевтический эффект наблюдается при более редком применении препарата. Максимальная суточная доза — 15 г. Максимальная недельная доза — 100 г.
Длительность применения крема Псоркутан не должна превышать 6−8 недель, а мази — 1 года в связи с отсутствием более длительных клинических исследований.
Раствор для наружного применения наносится на пораженные участки кожи головы и слегка втирается. Максимальная недельная доза — 60 мл. Продолжительность терапии зависит от клинической ситуации. При обострении заболевания терапию можно возобновлять.
Если раствор применяется одновременно с кремом или мазью, то совокупная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, т.е. 60 мл раствора и 30 г крема или мази, или 30 мл раствора и 60 г крема или мази.
Передозировка: Возможно повышение уровня кальция в плазме крови (гиперкальциемия), которое быстро проходит при снижении дозы или отмене препарата.
Лекарственное взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата Псоркутан не описано.
Показания: псориаз легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания: прогрессирующая стадия псориаза;
пустулезный псориаз;
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Препарат не рекомендуют применять при беременности в связи с отсутствием достаточных данных об использовании препарата у беременных женщин.
Неизвестно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Псоркутана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не получено данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии препарата.
Побочное воздействие: Дерматологические реакции: очень редко — транзиторное раздражение кожи (зуд, жжение или покраснение); в отдельных случаях — пустулы, папулы или везикулы. При попадании раствора для наружного применения на лицо — дерматит, проходящий после отмены препарата.
Общие указания: Не рекомендуют наносить препарат на кожу лица за исключением области границы роста волос.
После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
Лечение Псоркутаном можно сочетать с PUVA терапией и другими методами лечения псориаза.
Псоркутан не рекомендуют наносить одновременно с салициловой кислотой и препаратами ее содержащими.
Результаты экспериментальных исследований
Исследования, проведенные на экспериментальных животных, не выявили мутагенного действия препарата.
Использование в педиатрии
Не рекомендуют применять Псоркутан у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных об использовании препарата у больных данной возрастной группы.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 25[0]C. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Крем 0.005%: 30 г в тубе.
1 г
кальципотриол50 мкг
динатрий этилендиаминтетраацетат, глицерин, цетилстеариловый спирт, парафин, цетомакрогол 1000, 1−(3−хлоралил)-3,5,7−триаза-1−азониаадаманта хлорид, белый вазелин, вода очищенная.
[OTC]Мазь 0.005%: 30 г в тубе.
1 г
кальципотриол50 мкг
динатрий этилендиаминтетраацетат, натрий моногидрофосфат, альфа-токоферол, альфа-октадецил-омега-гидроксиполи(оксиэтилен)-2, пропиленгликоль, парафин, белый вазелин, вода очищенная.
[OTC]Раствор для наружного применения 0.005%: 30 мл и 60 мл во флаконах.
1 мл
кальципотриол50 мкг
гидроксипропилцеллюлоза, изопропанол, левоментол, натрия цитрат, пропиленгликоль, вода очищенная.