Фармакологическое действие: Ромесек подавляет секрецию соляной кислоты в желудке, являясь ингибитором «протонового насоса». Механизм действия связан с ингибированием Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. В результате происходит снижение уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
Действие препарата наступает быстро и зависит от принятой дозы. После однократного приема препарата в дозе 20 мг действие сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика: Всасывание и распределение
Благодаря особенностям лекарственной формы абсорбция омепразола происходит в кишечнике. Cmax омепразола в плазме достигается через 0.5−1 ч. Биодоступность составляет 30−40%.
Связывание с белками плазмы составляет 90%.
Метаболизм и выведение
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.
Выводится из организма в основном с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пожилых пациентов выведение омепразола уменьшается, биодоступность препарата возрастает.
У больных с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата увеличивается до 100%, T1/2 увеличивается до 3 ч.
Дозировка: При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут утром натощак.
Продолжительность лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет в среднем 2−4 недели. У тех пациентов, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.
У больных с плохой заживляемостью язвы двенадцатиперстной кишки Ромесек назначают по 40 мг 1 раз/сут в течение 4 недель лечения.
Продолжительность лечения при обострении язвенной болезни желудка обычно составляет 4 недели. При неполном рубцевании язвы лечение следует продлить еще на 4 недели.
У больных с плохой заживляемостью язвы желудка Ромесек назначают по 40 мг 1 раз/сут, что позволяет достичь рубцевания в течение 8 недель лечения.
При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в течение 4 недель в суточной дозе 20 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 40 мг, а лечение продлено до 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона назначают 60 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг/сут в 2 приема. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют различные схемы лечения.
Препараты«тройная» терапия«квадро» терапия
Ромесек по 20 мг 2 раза/сутпо 20 мг 2 раза/сут
кларитромицинпо 250 мг 2 раза/сут-
метронидазолпо 400 мг 3 раза/сутпо 400 мг 3 раза/сут
(или тинидазол)(по 500 мг 2 раза/сут)(по 500 мг 2 раза/сут)
препараты висмута-по 120 мг 4 раза/сут
амоксициллин-по 1 г 2 раза/сут
(или тетрациклин)-(по 500 мг 4 раза/сут)
Продолжительность лечения составляет 1 неделю.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Передозировка: Однократный прием Ромесека в дозе 400 мг не привел к развитию каких-либо угрожающих жизни симптомов.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении Ромесек может замедлить выведение препаратов, метаболизирущихся путем окисления в печени (в частности варфарина, диазепама и фенитоина).
Показания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
рефлюкс-эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания: беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Ромесек противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочное воздействие: Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Общие указания: Перед началом применения препарата необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно у пациентов с язвой желудка), т.к. лечение Ромесеком может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам пожилого возраста, больным с нарушениями функции печени и почек коррекция дозы не требуется.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием достаточного опыта препарат не следует назначать детям.
Условия хранения: Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25[0]C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Капсулы: в упаковке 14 шт.
1 капс.
омепразол20 мг