Фармакологическое действие: Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Входящий в состав препарата бутамирата цитрат обладает периферическим местноанестезирующим воздействием на рецепторы бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Кроме того, он вызывает также бронхолитический эффект. Гвайфенезин снижает вязкость мокроты и, тем самым, улучшает ее отхождение. Таким образом, кашель становится менее частым.
Фармакокинетика: Бутамирата цитрат
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Распределение
Связывается с белками плазмы на 98%.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием двух активных метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. 90% метаболитов выводится с мочой, остальная часть — с калом.
Гвайфенезин
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Распределение
Незначительно связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 1 ч. Метаболиты выводятся с мочой.
Дозировка: Устанавливают индивидуально, в зависимости от массы тела пациента. Интервал между приемами составляет 4−6 ч. Препарат рекомендуется принимать после еды.
Масса телаРазовая доза в капляхКратность приема
до 7 кг8 капель3−4 раза
7−12 кг9 капель3−4 раза
12−20 кг14 капель3 раза
20−30 кг14 капель3−4 раза
30−40 кг16 капель3−4 раза
40−50 кг25 капель3 раза
50−70 кг30 капель3 раза
70−90 кг40 капель3 раза
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок). Следует учитывать, что 1 мл соответствует 30 каплям.
Препарат в форме таблеток можно назначать только взрослым и детям старше 12 лет.
Масса телаРазовая доза в таблеткахКратность приема
до 50 кг1/2 таб.4 раза
50−70 кг1 таб.3 раза
70−90 кг1.5 таб.3 раза
[>]90 кг1.5 таб.4 раза
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая водой, чаем, фруктовым соком.
Передозировка: Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, вызванные токсическим воздействием гвайфенезина.
Лечение.Специфического антидота у гвайфенезина нет. Cледует провести промывание желудка, назначить активированный уголь; проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и водно-солевого баланса.
Лекарственное взаимодействие: Препараты лития и магния при одновременном применении усиливают действие гвайфенезина.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, седативных и снотворных средств, а также миорелаксантов.
Показания: сухой, раздражающий, трудно успокаиваемый кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей);
для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Противопоказания: миастения;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Не рекомендуют применять Стоптуссин в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли бутамират и гвайфенезин в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в желудке.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: редко — сыпь.
Аллергические реакции: редко — крапивница.
Общие указания: Препарат не содержит сахарозу и может быть использован у больных с сахарным диабетом.
При назначении препарата следует учитывать, что в 1 мл капель содержится 280 мг этанола.
В период приема препарата не следует употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата в высоких дозах может уменьшать скорость психомоторных реакций и поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и хорошей координации движений (в т.ч. управление автомобилем, обслуживание машин и механизмов, высотные работы).
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 10[0] до 25[0]С. Срок годности капель — 5 лет. Срок годности таблеток — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Таблетки: в упаковке 20 шт.
1 таб.
бутамирата цитрат4 мг
гвайфенезин100 мг
кремния диоксид безводный, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, глицерина трибегенат, магния стеарат.
[OTC]Капли для приема внутрь: 10 мл во флаконе.
1 мл1 фл.
бутамирата цитрат4 мг40 мг
гвайфенезин100 мг1 г
этанол (280 мг в 1 мл препарата).