07 сентября 2002 10:30
Сравнение медикаментозной терапии и ТЛБА
AVERT (международное США, Канада, Европейские клиники)
Цель исследования — сравнение аторвастатина с ТЛБА (на фоне стандартной антиангинальной терапии ).
Оцениваемые исходы: качество жизни, показатели холестерина.
Пациенты: 341, с одно-двухсосудистым поражением и низким риском развития сердечных событий (кардиальная смерть, ИМ). Длительность наблюдения: 18 месяцев.
Результаты: Конечные результаты будут опубликованы после обработки данных на всех пациентов. Предварительно в группе пациентов получавших аторвастатин отмечена меньшая частота госпитализаций для ТЛБА и АКШ по сравнению с группой ТЛБА. Но эти различия статистически не значимы.
ACME (результаты представленыв виде абстракта в базе данных WWW.medscape.com. CONTY C.R ccылки на полнотекстовый источник нет)
Цель исследования — сравнение МТ и ТЛБА
Пациенты: 328 (стабильная стенокардия, одно- и двухсосудистое поражение коронарного русла)
Длительность наблюдения: 6 лет
Оцениваемые исходы: летальность, частота стенокардии, ИМ
Результаты: статистически достоверного различия по летальности не выявлено.
Частота последующих реваскуляризаций (5лет):
| | После ТЛБА | На фоне МТ |
| Через 5 лет | 45% | 49% |
«Свобода» от стенокардии после ТЛБА в 53% при однососудистом поражении и 36% при двухсосудистом поражении.
RITA — 2 (Великобритания)
Цель исследования — сравнение ТЛБА и МТ.
Пациенты: 1018 (504 ТЛБА и 514 МТ).
Длительность наблюдения: 1 год — 96 % наблюдавшихся пациентов
3 года 67 % наблюдавшихся пациентов
Оцениваемые исходы: Частота ИМ, летальность, качество жизни и другие показатели.
Результаты:
| | Летальность | Комбинированный (Смерть + ИМ) | Отсроченная реваскуляризация |
| ТЛБА | 2% | 6,8% | 10% |
| МТ | 1% | 3% | 27% |
Через 3 месяца, 1 год после ТЛБА отмечено увеличение физической активности и общее «ощущение» здоровья. Но через 3 года статистически достоверных различий между двумя группами не выявлено.
Сравнение различных подходов при выполнении стентирования коронарных артерий и ТЛБА.
1. Cтентирование коронарных артерий всем пациентам и ТЛБА.
2. Cтентирование коронарных артерий после успешной ТЛБА и ТЛБА
3.Стентирование в случае субоптимального результата ТЛБА и ТЛБА.
4. Выбор оптимальной стратегии (СКА или ТЛБА) при поражении мелких КА (диаметр 2,3−2,9мм)
1. Исследования, в которых пациентов рандомизировали в группы сравнения после ангиографии, но до выполнения ТЛБА.
AS (многоцентровое, Польша)
Цель исследования — оценить результаты СКА с высоким давлением на фоне использования антиагрегантов.
Пациенты: 400 средний возраст 51 год, с однососудистым поражением, на протяжении не более 15 мм диаметр сосуда не менее 2,5 мм. Рандомизация методом запечатанных конвертов: 192 пациента СКА и 196 -ТЛБА.
Длительность наблюдения:2 года
Оцениваемые исходы: комбинированный показатель survival event-free- (смерть+ОНМК+ИМ+частота повторных реваскуляризаций).
Результаты:
| | после ТЛБА, | после СКА |
| (ТVR) | 2,04(4.6)% | 1,56(2.0)% |
| АКШ | 0,52(0,52)% | 0(0) % |
| Частота ИМ | 0 | 0,52% |
| летальность | 0 (0) | 0(0,52)% |
| ТЛБА | 1,53 (4.0)% | 1,56(2)) |
Статистических различий в клинических исходах по отдельным показателям не выявлено. По комбинированному показателю survival event-free — 83.0% после СКА и 73.5% после ТЛБА р=0,0172 by long rank.
Benestent (многоцентровое Голандия, Бельгия)
Цель исследования — сравнение влияния ТЛБА и СКА на отдаленный прогноз у пациентов с однососудистым локальным поражением (на протяжении не более 15мм при диаметре сосуда >3мм).
Пациенты: 516 (средний возраст -58 лет,7 % , которые ранее переносили АКШ или КАП; 10 % не было клинических симптомов стенокардии); рандомизированы по телефону. Из них 259 в группе СКА и 257 в группе ТЛБА 5,4 % из группы СТ выполнена ТЛБА (вместо СКА); 10 % другим — АКШ, и 2 — получили МТ; из группы ТЛБА 5,1 % — СКА; 13 — АКШ).
Длительность наблюдения: 7 мес -1 год
Оцениваемые исходы: летальность, частота повторных реваскуляризаций, стенокардии, ИМ, MACE ( смерть, ОНМК, ИМ, АКШ, повторные ТЛБА).
Результаты:
| | Летальность | ИМ | Survival event-free | MACE | ||||
| | СКА | ТЛБА | СКА | ТЛБА | СКА | ТЛБА | СКА | ТЛБА |
| 7 месяцев | 0,8% | 0,4% | - | - | - | - | - | - |
| 1 год | 0,8% | 1,2% | 5% | 4,2% | 87% | 89% | 23% | 32% |
Частота повторных реваскуляризаций через 1 год
| | после ТЛБА, | после СКА |
| АКШ | 3.5% | 5.0% |
| ТЛБА | 21% | 10% |
BENESTENT II (Голландия)
Цель исследования — сравнение описанного выше подхода к СКА, но с добавлением антиагрегантов после СКА и только ТЛБА
Пациенты: со стабильной стенокардией, 1 или 2 сосудистым поражением на протяжении менее 18 мм, при диаметре сосуда 3 мм и болеее.
Длительность наблюдения: 6 мес
Оцениваемые исходы: комбинированный показатель survival event-free(смерть+ИМ+ повторные реваскуляризации), стоимость лечения
Результаты: SVF
| СКА | ТЛБА |
| 12,5% | 19,3% |
BOSS (США)
Цель исследования — сравнение 2 подходов на прогноз у пациентов с однососудистым поражением.
Пациенты: 97 рандомизированы 2:1 (31 пациент в группу СКА и 66 — ТЛБА; 36% пациентов из группы рандомизированных на ТЛБА выполнено СКА); рандомизация выполнена сразу после ангиографии, crossover допускалось в случае неудовлетворительных результатов ТЛБА ( из группы рандомизированных на выполнение ТЛБА стентирование сделано 36% пациентам ). Анализ результатов выполнен с учетом crossover.
Длительность наблюдения: 8 мес
Оцениваемые исходы: летальность, частота повторных реваскуляризаций, стенокардии, ИМ.
Результаты: Госпитальной летальности не было.
Частота повторных реваскуляризаций (ТVR)
| ТЛБА | 21% |
| СКА | 19% |
| crossover | 17% |
START (Испания).
Цель исследования — оценка частоты рестенозов и долговременного прогноза при СКА и ТЛБА.
Пациенты: 452 (ср возраст 59 лет) со стенозом КА не менее 70% или ЛKA >25% на протяжении 15 мм, диаметром сосуда >2.5мм рандомизированы СКА — 229 и ТЛБА — 223.(стабильная и нестабильная стенокардия). Рандомизация выполнена сразу после ангиографии методом запечатанных конвертов.Сrossover не указан авторами публикаций. Анализ результатов выполнен методом от намерения к лечению.
Длительность наблюдения: до 4 лет
Оцениваемые исходы: летальность, частота реваскуляризаций,ИМ.
Результаты:
| | Летальность | Частота ИМ | ||
| | ТЛБА | СКА | ТЛБА | СКА |
| Госпитальная | 1,3% | 0,9% | 1,8% | 1,3% |
| Через 4 года | 2,7% | 2,4% | 2,7% | 2,8% |
Частота реваскуляризаций через 6 мес.
| | после ТЛБА, | после СКА |
| ТЛБА | 17.1% | 8.9% р=0.02 |
| АКШ | 1.9% | 0.4% рNS |
и через 4 года
| | после ТЛБА, | после СКА |
| ТЛБА | 22.3% | 10.7% р=NS |
| АКШ | 2.4% | 1.3% |
STRESS I(США)
Цель исследования — оценка качества жизни
Пациенты: 407 -410
Длительность наблюдения: 12 месяцев
Оцениваемые исходы: летальность , частота ИМ.
Результаты:
Комбинированный показатель «свобода от смерти, ИМ, повторной реваскуляризации»
| СКА | ТЛБА |
| 70% | 75% |
STRESS II (международное многоцентровое)
Пациенты: 383 — 410 (192 ТЛБА, 191 — СКА, средний возраст 61 год, необходимость в однососудистой реваскуляризации, 50 % больных с нестабильной стенокардией).
Длительность наблюдения: 6 и 18 месяцев
Оцениваемые исходы: летальность , частота ИМ, необходимость последующей операции АКШ, survival event-free (SEF).
Результаты:
| | Летальность | SEF | Частота ИМ | Не было стенокард. | ||||
| | ска | тлба | ска | тлба | ска | тлба | ска | тлба |
| Госп. | 0 | 1,5% | - | - | - | - | - | - |
| 6 мес. | 1,5% | 1,5% | 80,5% | 76,2% | 6,3: | 6,9% | 78,9 | 71,1 |
Повторная реваскуляризация через 6 месяцев после СКА — (ТVR-10%) 20,0% и после ТЛБА (ТVR -15,4%)−27% (р = 0,43) ;Различие представляемых результатов одного и того же исследования за один и тот же срок (через 6 мес после выполнения процедуры) по данным NEJM после ТЛБА в публикации за 1994 (Т -15,4%), 1998 -27%. То есть в статье за 1998 год для группы СКА указан процент повторных реваскуляризаций того же сосуда(ТVR), для группы ТЛБА указан процент всех повторных реваскуляризаций.
Частота гемограгических и сосудистых периферических осложнений выше в 2 раза в группе СКА, что обуславливает более длительный период госпитализации.
Toska (Канада) (Результаты представлены в виде абстрактов в приложении к «Circulation» 2000 N1885 ccылок на полнотекстовые источники нет)
410 пациентов рандомизация выполнена в группы ТЛБА и СКА. Длительность наблюдения 3 года.
| | после ТЛБА (%) | после СКА(%) | р |
| TVR | 31.3 | 22.8 | 0.03 |
| смерть | 2.9 | 3.5 | 0.83 |
| ИМ | 6.7 | 13.9 | 0.02 |
| (повт ТЛБА+АКШ) | 41.3 | 32.7 | 0.04 |
| MACE | 45.7 | 40.1 | 0.28 |
Не выявлено преимуществ СКА над ТЛБА в клинических исходах при рутинном подходе к СКА.
2. Cтентирование коронарных артерий после успешной ТЛБА и ТЛБА
В соответствии с протоколами в исследования этой подгруппы включены пациенты с оптимальным или субоптимальным результатом ТЛБА. Пациенты, сразу после того как пациенту выполнена ТЛБА и результаты вмешательства расценены исследователями как оптимальные, рандомизированы на группы следующим образом: пациенты, которым дополнительно выполнено стентирование КА и пациенты, за которыми после выполнения ТЛБА только наблюдали.
ADVANCE (результаты представлены в виде абстракта в базе данных WWW.medscape.com. Serruys P.W. ccылки на полнотекстовый источник нет)
Цель исследования — оценить результаты использования стентов NIR при поражении КА на протяжении 20 -50 мм. после успешной ТЛБА
Длительность наблюдения:9 мес.
Оцениваемые исходы:
| | после ТЛБА% | после СКА% |
| TVR | 13.4 | 14.4 |
| АКШ | 2.8 | 2.7 |
| ИМ | 4.2 | 3.4 |
| MACE | 20.4 | 20.5 рNS |
Результаты: Польза в дополнительном стентировании после успешной ТЛБА не доказана.
GISSOC (Италия)
Цель исследования — определить оптимальную стратегию при хронической окклюзии одного из КА и в частности при изолированном стенозе проксимального участка ЛКА.
Пациенты: 111 (средний возраст-58 лет, ФВ -55%, с одно, 2 и 3 сосудистом поражении, с хронической окклюзией при диаметре сосуда более 3 мм на протяжении <13мм, без порока крупных ветвей КА, всем пациентам в равной степени со СКА можно было выполнить АКШ). Рандомизация с помощью запечатанных конвертов в том случае, если результаты ТЛБА считались успешными (остаточный стеноз менее 50%).
Длительность наблюдения: 9 мес.
Оцениваемые исходы: летальность, комбинированный показатель survival event-free (смерть + ИМ + возврат стенокардии) и др. показатели.
Результаты:
| Летальность | SEF | ||
| СКА | ТЛБА | СКА | ТЛБА |
| 0% | 1,8% | 87% | 70% |
Частота повторных реваскуляризаций за 9 мес
| | после ТЛБА | после СКА |
| (ТVR) | 22%, | 5,3% р=0,038 |
| АКШ | 7,4%. | 3,6% р=0.74 |
| ТЛБА | 18%, | 5,3%,р=0,1 |
OCBAS
Цель исследования: оценить 2 стратегии реваскуляризации
Пациенты: 116 (средний возраст 58 лет, диаметр пораженных КА >3мм на протяжении менее 20мм) рандомизированы методом запечатанных конвертов после успешной ТЛБА в случае остаточного стеноза менее 30% на 2 группы, но 13% пациентам из группы 1 после рандомизации были установлены стенты (по усмотрению исследователей).
Длительность наблюдения: 6 мес.
Оцениваемые исходы: летальность, частота рестенозов, повторных реваскуляризаций, survival event-free, клинико-экономический анализ.
Результаты:
Частота повторных реваскуляризаций 6 мес
| | после ТЛБА, | после СКА |
| (ТVR) | 13.5% | 17.5%(р=NS). |
| АКШ | 1.7% | 6.7%(р=NS). |
| ТЛБА | 10.1% | 10.5%(р=NS). |
Статистически недостоверные различия.
| | Летальность | SEF |
| СКА | 0% | 80.8% |
| ТЛБА | 1.6% | 83,1% |
SARECCO (многоцентровое, Германия)
Цель исследования — целесообразность стентирования без использования антикоагулянтов после предварительной успешной ТЛБА.
Пациенты: 110 средний возраст 60 лет, с тотальной хронической окклюзией, диаметром сосуда >2.5мм. Рандомизация выполнялась после проведения ТЛБА в случае если остаточный стеноз был <50 %.
Длительность наблюдения: 4 месяца, 2 года.
Оцениваемые исходы: комбинированный показатель (survival event-free)
Результаты: летальности госпитальная и через 4 мес не было
Частота повторных реваскуляризаций через 4 мес
| | после ТЛБА, | после СКА |
| ТЛБА | 55% | 24% р=0.05 |
| АКШ | 0 | 0 |
survival event-free через 2 года 26% после СКА и 52% после ТЛБА.
SPACTO (Германия).
Цель исследования: выявить преимущества (или их отсутствие) при использовании стентов Wiktor по сравнению с традиционной методикой ТЛБА.
Пациенты — 85, которым показано было выполнение ТЛБА на 1 КА на фоне хронической тотальной окклюзии (средний возраст — 62, многососудистое у 50% пациентов). Рандомизацию на группы СКА (42 пациента) или только ТЛБА(43 пациента) выполняли среди пациентов, у которых сразу после ТЛБА результат расценивался как успешный, crossover из группы ТЛБА 7 пациентов. Анализ выполнен 2 методами от «намерения к лечению» и «фактически полученному лечению». Результаты пациенты из группы crossover отдельно не анализировали.
Оцениваемые исходы -клинические и ангиографические.
Длительность наблюдения — 6 мес.
Результаты — Летальности и ИМ в течении 6 мес не было.
Частота повторных реваскуляризаций: статистически достоверного различия не выявлено.
| | после ТЛБА, | после СКА |
| ТЛБА | 40% | 25% |
| АКШ | 3.8% | 2.5%0 |
Возврат стенокардии — 22% — в группе ТЛБА и 10% -в группе СКА. статистически достоверного различия не выявлено.
SICCO (4 скандинавских центра).
Цель исследования — необходимость стентирования (стенты Palmaz-Schtaz) после успешной ТЛБА.
Пациенты: 119 средний возраст 57 лет с одно и многососудистым поражением при наличии хронической коронарной окклюзии одного сосуда, диаметр сосуда >2,5мм. Процедура рандомизации авторами публикаций не описана.
Длительность наблюдения: 6 мес, 2 года
Оцениваемые исходы: летальность, частота ИМ, рестенозов, комбинированный показатель MACE (смерть, ИМ зоны реваскуляризации, TVR, АКШ) и survival event-free (свобода от смерти, ИМ, TVR и реокклюзии).
Результаты:
| | Свобода от стенокардии | MACE |
| СКА | 57% | 24.1% |
| ТЛБА | 24% | 59.3% |
Летальность 1 кардиальная внезапная смерть после ТЛБА.
Частота рестенозов выше в группе ТЛБА. Не выявлено различий в частоте ИМ и летальности.
Частота повторных реваскуляризаций
| | после ТЛБА, | после СКА |
| (ТVR) | 42% | 22% р=0,025. |
3.Стентирование в случае субоптимального результата ТЛБА.
Исследование без названия Великобритания (Hancock-J Heart.1998 EUR-H-J 1999р1783)
Цель исследования -сопоставить результаты стентирования и ТЛБА.
Пациенты: 60 с хронической окклюзией 1 КА диаметром сосуда > 2.5 мм средний возраст 60 лет рандомизированы сразу после выполнения ТЛБА в случае субоптимального результата ТЛБА (>.= 15% остаточного стеноза) на 2 группы : СКА и отсутствие дополнительных вмешательств.
Длительность наблюдения: 6 мес
Оцениваемые исходы: летальность, частота повторных реваскуляризаций.
Результаты: Статистически значимые различия выявлены по комбинированному показателю survival event-free (повторные реваскуляризации+ смерть+ ИМ+ТЛБА) СКА- 13%, ТЛБА — 30% р=0.105.
Результаты по отдельным клиническим показателям не представлены.
Выбор оптимальной стратегии (СКА или ТЛБА) при поражении мелких КА (диаметр 2,3−2,9мм)
RAP (результаты представлены в виде абстракта в базе данных WWW.medscape.com. Garcia E., ccылки на полнотекстовый источник нет)
Цель исследования — сравнение СКА и ТЛБА
Пациенты: стабильная стенокардия, отсутствие острого ИМ, и предшествующей реваскуляризации, ФВ > 35 %; 1 или 2 сосудистых поражения, но не более чем на одном участке артерии. Пациентам рандомизированным в группу ТЛБА выполняли СКА, если сохранялся остаточный стеноз> чем на 50 %.
Длительность наблюдения:
Оцениваемые исходы:летальность, survival event-free
Результаты: 6 мес —
| | после ТЛБА% | после СКА% |
| смерть | 1,4 | 0,5 |
| ИМ | 1.4 | 0.9 |
| TLR | 22.3 | 12.2 р<0.05 |
| survival event-free | 86,4 | 74,9 р< 0.05 |
SISA (Голландия)
Цель исследования: определить зависит ли выбор тактики лечения от диаметра сосуда.
Пациенты: (351(средний возраст 60 лет, с первичной и повторной реваскуляризацией диаметром сосуда -2.3−2.9мм)). После рандомизации 20,9% пациентам из группы ТЛБА выполнено СКА и 3% пациентам из группы СКА выполнена ТЛБА.
Длительность наблюдения: 1 год
Оцениваемые исходы: летальность, частота ИМ, повторных реваскуляризаций.
Результаты: госпитальной летальности не было.
| | Летальность | Частота повт. реваск. | Необходимость АКШ | ИМ |
| СКА | 0,6% | 17,4% | 4,3% | 4,3% |
| ТЛБА | 0,6% | 22,4% | 3,4% | 10,3% |
Все различия статистически незначимы.
Исследования, в которых сравнивали методики стентирования без сопоставления с рутинной ТЛБА.
1.Сравнение 2 подходов при СКА: рутинного СКА и СКА при субоптимальном результате ТЛБА.
Цель исследования: определить какой из подходов обеспечивает лучшие результаты, клинико-экономический анализ.
Пациенты — 479 со стабильной и нестабильной стенокардией, средний возраст 51 год с однососудистым поражением КА рандомизированы по телефону с помощью компьютерной программы (1 группа 230 пациентов — СКА независимо от результата ТЛБА, 2 группа 249 пациентов — СКА выполняли только при субоптимальном результате ТЛБА, если остаточный стеноз визуально превышал 20%).
Длительность наблюдения -6мес
Оцениваемые исходы: комбинированный показатель MACE (смерть, ИМ, АКШ, TVR).
Результаты
Статистически достоверного различия по частоте последующих ИМ и летальности не выявлено.
| | в группе 1 | в группе 2 |
| Летальность | 0,4% | 1,2% |
| Частота ИМ | 1,7% | 2,4% |
| MACE | 6,1% | 14,9% p=0,003 |
| (ТVR) | 3.0% | 10.1% р<0.05 |
| АКШ | 5.2% | 14.9% р<0.01 |
Predict (результаты представленыв виде абстракта в базе данных WWW.medscape.com. Baim D.S. ccылки на полнотекстовый источник нет)
Цель исследования — оценить результаты стентировани (AVE S670) без и с предшествующей дилатациeйю
Пациенты: 400 с однососудистым поражением на протяжении не менее 15мм, диаметром сосуда 3−4мм.
Длительность наблюдения: 12 мес.
Оцениваемые исходы: выживаемость, летальность, частота повторных реваскуляризаций и др.
Результаты: выживаемость (комбинированный показатель) MACE
| | прямое СКА% | СКА после дилатации% |
| ИМ | 6.6 | 8 |
| TLR | 12.1 | 12.4 |
| MACE | 18.7 | 19.4 |
Статистических различий по отдельным клиническим исходам не выявлено.
2. Сравнение стентирования в сочетании с ТЛБА или стентирование в сочетании с ротационной атерэктомией.
SPORT (США)
Цель исследования — сравнение 2 методик: ротационной атерэктомии + CКА(1) и ТЛБА + CКА(2) при поражении артерий на протяжении (в ср. 18мм) и средней степенью кальцификации.
Пациенты: 725 (675) средний возраст 64 года с одно-и многососудистым поражением
Длительность наблюдения: 6 мес
Оцениваемые исходы: летальность, частота ИМ, стенокардии, повторные реваскуляризации(ТVR),MACE
Результаты:
| | Группа 1 | Группа 2 | ||
| Летальность | 0,9% | 0,5% | ||
| Частота ИМ | 5,1% | 4% | ||
| MACE | 17,1% | 13,7% | ||
| Частота повторных реваскуляризаций госпит/6 мес. | 11,6% | 14,5% | 9,9% | 11,5% |
| | | | | |
Статистически значимых различий не выявлено.
Смотри также
07 сентября 2002 | 10:09
Результаты мета-анализов
В статье приводятся результаты исследований по оценке и сравнению эффективности результатов лечения ишемической болезни сердца при помощи медикаментозной терапии, ТЛБА, СКА, АКШ.
02 сентября 2002 | 02:09
Систолическое давление - ключевой показатель диагностики, контроля и прогнозирования риска артериальной гипертонии. Возможности блокады рецепторов ангиотензина II
Систолическое АД непрерывно повышается с возрастом и является сильным, независимым, но изменяемым фактором риска сердечно-сосудистых осложнений гипертонии.
02 сентября 2002 | 02:09
Cердечно-сосудистая заболеваемость и смертность, связанная с метаболическим синдромом.
Данные исследования по распространению и риску сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с метаболическим синдромом, при использовании нового определения, данного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)
01 сентября 2002 | 19:09
Принципы и тактика медикаментозной терапии аритмий сердца
Лечение аритмий сердца - один из наиболее противоречивых вопросов кардиологии. Известно, что многие расстройства сердечного ритма оказывают серьезное негативное влияние на качество жизни, имеют неблагоприятное прогностическое значение и поэтому требуют лечения. С другой стороны, в ряде рандомизированных многоцентровых исследований показано, что длительный прием антиаритмических препаратов может неблагоприятно влиять на жизненный прогноз
01 сентября 2002 | 19:09
Коррекция патологии сердца с помощью электрокардиостимуляции. Возможности программирования атриовентрикулярной задержки.
Внедрение в повседневную клиническую практику постоянной двухкамерной электрокардиостимуляции (ЭКС) позволи-ло не только избавлять больных от риска асистолии и хронотропной недостаточности, но и, как считается, восстанавливать физиологическую последовательность сокращения камер сердца.
