Фармакологическое действие: Противокашлевой препарат центрального действия. Кодеин — алкалоид опия фенантренового ряда, подавляющий кашлевой центр.
Фармакокинетика: Всасывание
Cmax кодеина в плазме крови достигается через 1 ч после приема препарата внутрь.
Распределение
Кодеин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Около 10% кодеина в организме преобразуется в морфин. Метаболизм осуществляется преимущественно в печени.
Выведение
T1/2 у взрослых составляет 3 ч.
Дозировка: Взрослым назначают препарат в форме сиропа для взрослых по 15 мл (15.4 мг кодеина) не более 4 раз/сут, с интервалом не менее 6 ч.
У детей следует применять сироп для детей, который назначают детям в возрасте от 2.5 до 5 лет по 5−10 мл/сут (3.3−6.6 мг кодеина); от 5 до 8 лет — 10 мл/сут; от 8 до 12 лет — 30−45 мл/сут; от 12 до 15 лет — 45−60 мл/сут. Суточную дозу распределяют на несколько приемов, интервал между приемами должен составлять не менее 6 ч.
Препарат следует назначать только на короткое время, для купирования приступов кашля.
Пациентам с нарушениями функции печени и лицам пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить вдвое.
Передозировка: Симптомы, наблюдаемые у взрослых: угнетение функции дыхательного центра (цианоз, затруднение дыхания), сонливость, рвота, зуд, макуло-папулезная сыпь, атаксия; редко — отек легких.
Симптомы, наблюдаемые у детей (токсический порог при однократном приеме дозы из расчета 2 мг/кг массы тела): брадипноэ, нарушение дыхания, миоз, судороги, уртикарная сыпь, коллапс, задержка мочи.
Лечение: восстановление дыхания. Введение налоксона.
Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении действие Нео-Кодиона усиливают препараты, оказывающие угнетающее действие на ЦНС (опиоидные анальгетики, барбитураты, бензодиазепины, клонидины и другие).
При одновременном применении с Нео-Кодионом производные морфина могут усиливать угнетение функции дыхательного центра.
При одновременном применении этанол усиливает седативное действие Нео-Кодиона.
Показания: купирование приступов непродуктивного кашля.
Противопоказания: дыхательная недостаточность;
бронхиальная астма;
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Нео-Кодион противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Нео-Кодиона в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное воздействие: Со стороны дыхательной системы: редко — угнетение функции дыхательного центра, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор.
Аллергические реакции: редко — сыпь.
Общие указания: Перед назначением препарата следует провести обследование и выявить причины кашля.
С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенным внутричерепным давлением.
Не следует назначать препарат одновременно с муколитическими и отхаркивающими средствами, при продуктивном кашле.
При длительном лечении или применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания или синдрома отмены.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с сахарным диабетом или находящимся на диете с низким содержанием сахара. 1 столовая ложка сиропа для взрослых содержит 8.7 г сахара. 1 столовая ложка сиропа для детей содержит 8.25 г сахара.
Пациентам, принимающим Нео-Кодион, следует воздерживаться от употребления алкоголя. 1 столовая ложка сиропа для взрослых содержит 400 мг этанола. 1 столовая ложка сиропа для детей содержит 180 мг этанола.
Содержащиеся в препарате вещества могут дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно появление сонливости, снижение способности к концентрации внимания.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 25[0]C. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Сироп для детей: 125 мл во флаконе с мерной крышкой.
5 мл100 г
кодеина камфосульфонат5.5 мг90 мг,
в т.ч. кодеина3.3 мг54 мг
натрия бензоат, сироп ипекакуаны, сироп Толуанского бальзама, сахароза, этанол.
[OTC]Сироп для взрослых: 180 мл во флаконе.
15 мл100 г
кодеина камфосульфонат25.8 мг140 мг,
в т.ч. кодеина15.4 мг83.5 мг
бромоформ, сироп ипекакуаны, сироп Толуанского бальзама, этанол 90%, раствор сахарозы, концентрированный раствор натрия гидроксида, ароматизаторы.