Фармакологическое действие: Препарат для местного лечения геморроя.
Терапевтическая эффективность при геморрое обусловлена способностью препарата уменьшать проницаемость капилляров и нормализовать сосудистый тонус, а также местным противовоспалительным действием и ингибирующим влиянием на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и болевого синдрома.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Независимо от количества лидокаина, которое абсорбируется, воздействие, оказываемое им на сердце, незначительно.
Прокто-Гливенол уменьшает выраженность симптомов, обусловленных геморроем (боль, резь, напряжение кожи, зуд), которые возникают главным образом из-за вторичного воспаления анальной области.
Фармакокинетика: Всасывание
После ректального введения 1 суппозитория Сmax трибенозида в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты). Cистемная абсорбция трибенозида минимальна. Биодоступность трибенозида при ректальном введении составляет 30% биодоступности при приеме внутрь (в форме капсул). Сmax лидокаина в плазме крови достигается через 112 мин и составляет 0.70 мкг/мл. Биодоступность лидокаина составляет 50%.
После применения крема 2−20% трибенозида абсорбируется через кожу.
Метаболизм
Трибенозид интенсивно метаболизируется в организме.
Лидокаин быстро метаболизируется в печени.
Выведение
При введении 1 суппозитория 20−27% дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Лидокаин выводится с мочой (в неизмененном виде — менее 10%).
Дозировка: Препарат назначают ректально в виде крема или по 1 суппозиторию утром и вечером до исчезновения острых симптомов. Затем дозу можно постепенно уменьшить и вводить крем или 1 суппозиторий только 1 раз/сут. 30 г крема (1 тюбик) достаточно примерно для 20−30 ректальных введений.
Для ректального введения крема следует привинтить к тюбику приложенное приспособление, предварительно сняв с него колпачок и снова завинтить его после использования.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Прокто-Гливенол не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата Прокто-гливенол не описано.
Показания: наружный и внутренний геморрой.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: При беременности Прокто-гливенол следует назначать с осторожностью, особенно в I триместре.
Неизвестно, выделяется ли трибенозид с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.
Побочное воздействие: Местные реакции: в единичных случаях — легкое чувство жжения, боль, усиление перистальтики кишечника.
Общие указания: Если на фоне применения препарата состояние пациента существенно не улучшается или появляются необычные симптомы, следует верифицировать диагноз.
В период лечения пациент должен следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 30[0]C.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав и форма выпуска: [OTC]Крем: 30 г в тубе.
1 г
трибенозид50 мг
лидокаина гидрохлорид20 мг
[OTC]Суппозитории: в упаковке 10 шт.
1 супп.
трибенозид400 мг
лидокаина гидрохлорид40 мг