Фармакологическое действие: Пурегон — рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). Оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, экстрагированный из мочи женщин в постменопаузе.
Фармакокинетика: Всасывание
После в/м или п/к введения Cmax ФСГ в плазме достигается в течение 12 ч. Уровень ФСГ остается повышенным в течение 24−48 ч.
Биодоступность препарата составляет примерно 77%.
Выведение
T1/2 составляет 12−70 ч, в среднем — 40 ч.
Дозировка: Начальные суточные дозы составляют 50−100 МЕ — для индукции овуляции (при ановуляторном бесплодии) и 100−200 МЕ — для индукции суперовуляции (в программах вспомогательной репродукции). Дальнейший режим дозирования зависит от ответа яичников на стимуляцию овуляции, которая контролируется с помощью УЗИ, а также измерением уровня эстрадиола в крови. Заключительная стадия стимуляции овуляции (при ановуляторном бесплодии) или подготовка зрелых фолликулов к пункции (в программах вспомогательной репродукции) осуществляется в/м введением 5−10 тыс.МЕ чХГ (препарат прегнил).
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Пурегон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие: Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции Пурегоном. После применения агонистов гонадотропин-рилизинг гормона для лечения могут потребоваться более высокие дозы Пурегона.
Показания: бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников);
индукция суперовуляции в следующих программах лечения бесплодия, в т.ч. экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбрионов (IVF/ET), перенос гамет в маточную трубу (GIFT), интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида (ICSI).
Противопоказания: опухоли яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса;
синдром истощения яичников;
кисты яичников (но не синдром поликистозных яичников);
аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, не совместимые с беременностью;
экстрагенитальные эндокринопатии, обусловленные опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза;
маточные кровотечения неясной этиологии;
беременность;
лактация;
повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация: Пурегон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочное воздействие: Со стороны эндокринной и половой систем: внематочная беременность, многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который проявляется следующими симптомами: легкая форма — боль в низу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников; тяжелая форма — возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и, в редких случаях, тромбоэмболия.
Местные реакции: возможна слабо выраженная гиперемия в месте инъекции.
Общие указания: Следует иметь в виду, что Пурегон более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза Пурегона.
При применении Пурегона для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников.
Условия хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2[0] до 30[0]C. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Лиофилизированный порошок для в/м и п/к инъекций: в ампулах в комплекте с растворителем.
1 амп.
фоллитропин бета5 мкг (50 МЕ ФСГ)
-«-10 мкг (100 МЕ ФСГ)
-„-15 мкг (150 МЕ ФСГ)