07 сентября 2002 10:36
Сравнение различных методов лечения ИБС.
START (Япония)
18 клиник)
сть в течении 1 года График (2)
Пациенты: 122 средний возраст 62 года, ФВ 57%с одноимногососудистым поражением, диаметром сосуда не менее 2.8 мм.
Длительность наблюдения -1год.
Оцениваемые исходы: ангиографические показатели, клинические исходы (смерть, ИМ, частота повторных реваскуляризаций).
Результаты: летальности в обеих группах не было.
частота повторных реваскуляризаций (TVR) 32.2% в группе СКА и 18.3% в группе АЭр=0.086.
2.Италия (Результаты представлены в виде абстрактов в приложении к «Circulation» 2000 N2691 ccылок на полнотекстовые источники нет)
Цель исследования сопоставить результаты прямой атерэктомии и СКА.
Пациенты: 97 с первичным стенозом КА рандомизированы на группы 1−первичная этерэктомия+ СКА
BOAT (США, 37 центров)
Пациенты 1000 с локальным однососудистым (диаметром более 3 мм) поражением — (средний возраст 58, ФВ -58%).
Длительность наблюдения — 1 год
Оцениваемые исходы — MACE (смерть, ИМ, экстренное АКШ)
Результаты:
| | ТЛБА | РА | ||
| MACE | 3,3% | 2,8% | ||
| Летальность госп/12 мес. | 0,4% | 0,6% | 0,1% | 6% |
| Частота ИМ | 1,6% | 2,0% | ||
| | | | | |
частота повторных реваскуляризаций -(Т) 17,1- РА и 19,7% ТЛБА р=0,33.
| | после ТЛБА, | после АЭ |
| ТЛБА | 23.4% | 22.5% р=0.76 |
| АКШ | 4.7% | 2.8% 0.13 |
CAVEAT 1 (многоцентровое Канада)
Пациенты : 1012, стабильная и нестабильная стенокардия, диаметром сосуда не менее 60%, на протяжении <12 мм. рандомизация выполнена с помошью запечатанных конвертов.
Оцениваемые исходы: летальность, частота ИМ, повторные реваскуляризации, стоимость лечения
Длительность наблюдения: 12 мес
Результаты:
| | ТЛБА | РА | ||
| Летальность госп/12 мес | 0,6% | 0,6% | 2,2% | 2,2% |
| Поздняя сердечная смерть | 0% | 1,6% p=0.01 | ||
| Частота ИМ | 4,4% | 8,9% p=0,005 | ||
| | | | | |
| | после ТЛБА, | после СКА |
| ТЛБА | 25,9% | 24,4% р=0.467 |
| АКШ | 9,3% | 9,1% р=0.862 |
Стоимость РА выше
Пациенты: 685 стабильной стенокардией, одно и многососудистым поражением которым в равной степени можно было выполнить все 3 вмешательства. Рандомизация выполнена с помошью запечатанных конвертов.
Длительность наблюдения: через 6 месяцев.
Оцениваемые исходы: MACE (ИМ, экстренная операция АКШ, летальность)
Результаты: через 1 год
| исходы | ТЛБА | АП лазерная | РотационнаяАЭ |
| смерть(%) | 3.7 | 1.9 | 2.4 р=0.53 |
| ИМ | 2.6 | 2.4 | 2.4 р=0.99 |
| АКШ | 6.3 | 7.1 | 7.3 р=0.91 |
| ТЛБА | 27.2 | 40.3 | 36.6 р=0.02 |
| TVR | 31.9 | 46.0 | 42.4 р=0.13 |
Летальность по результатам трех РИ.
 |
Летальность по результатам трех РИ (график 1)
Сравнение ТЛБА и лазерной ангиопластики
AMRO Пациенты: 308 со стабильной стенокардией и поражением КА на протяжении 10мм.
Оцениваемые исходы: летальность, частота ИМ, повторнаые реваскуляризации
Длительность наблюдения: 6 мес
Результаты: Статистически достоверных различий по оцениваемым исходам не выявлено.
| | ИМ | Повторна реваскуляризация | |
| | | АКШ | ТЛБА |
| ТЛБА | 5,7% | 10,8% | 18,5% |
| ЛА | 4,6% | 10,6% | 21,2% |
Оцениваемые исходы: эффективность и безопасность, частота ИМ
Длительность наблюдения: 12 мес
Результаты: Статистически достоверных различий в event-free выживаемости не выявлено. При проведении ЛА осложнения достоверно чаще.
ATLANTIC (США) результаты представлены в виде абстракта в базе данных Medline, полнотекстовой статьи нет)
Цель исследования: сравнить результаты ТМЛР и МТ у пациентов с рефрактерной к МТ стенокардией 3−4 ФК при невозможности выполнить реваскуляризацию миокарда методами АКШ или ТЛБА. Количество пациентов 182. Длительность наблюдения 12 мес., но оцениваемые клинические исходы необходимые для данного анализа не представлены.
В Норвегии — одноцентровое РИ (больные поступали из 8 госпиталей, названия РИ нет)
Пациенты: 100, которым по результатам ангиографии невозможно было выполнить реваскуляризацию методами АКШ и ТЛБА. Средний возраст 62,5 года, средняя ФВ = 49%. Практически все пациенты в обоих группах переносили Q либо NON-Q инфаркт миокарда и ранее подвергались ранее либо АКШ либо АП.
Длительность наблюдения: через 3 и 12 месяцев.
Оцениваемые исходы: летальность, клиническая симптоматика, переносимость физических нагрузок и максимальное потребление О2
Результаты: летальность при ТМЛР и МТ не различалась.
Статистических различий по частоте госпитализации за период наблюдения нет (ТМЛР – 40 МЛ – 15).
Статистически значимое различие в группах по изменению ФК стенокардии в пользу ТМЛР.
2.В Великобритании — одноцентровое РИ
Пациенты: (188) которым по результатам ангиографии невозможно было выполнить реваскуляризацию методами АКШ и ТЛБА.
Длительность наблюдения: через 3 и 12 месяцев.
Оцениваемые исходы: Суррогатные критерии (клиническая симптоматика, переносимость физических нагрузок и др).
Результаты: госпитальная летальность при ТМЛР — 5%.
Выживаемость — в течении 12 мес ТМЛР — 89% , при МТ — 96% р=0,14 .
3.В США — одноцентровое (Baylor College of Medicine and Veterans Medical Center)
Пациенты: (86) которым по результатам ангиографии невозможно было выполнить реваскуляризацию методами АКШ и ТЛБА. Длительность наблюдения: через 3 и 12 месяцев.
Оцениваемые исходы: Суррогатные критерии (клиническая симптоматика, переносимость физических нагрузок и др)
Результаты: Летальность в течении 12 меяцев не различалась (при ТМЛР — 11,6%, МТ — 11,6%).
3.США (многоцентровое, без названия )
Цель исследования: оценка безопасности и эффективности ТМЛР (СО2) по сравнению с МТ.
Пациенты: 192 с рефрактерной к МТ стенокардией 3−4 ФК, невозможность реваскуляризации миокарда методами АКШ или ТЛБА. Из исследования исключены пациенты с ФВ менее 20%. Особенности исследования и анализа результатов: после рандомизации пациентам (crossover) из группы МТ выполняли ТМЛР, если за период исследования у пациента развивалась нестабильная стенокардия с необходимостью внутривенного введения антиангинальных препаратов. Анализ выполняли 2методами «от намерения к лечению» у пациентов без изменения метода лечения после рандомизации и отдельно анализировали результаты лечения пациентов группы crossover — «по фактически полученному лечению».
Оцениваемые исходы: летальность, выживаемость, улучшение течения стенокардии, миокардиальную перфузию, survival event-free (ИМ+нестабильная стенокардия+ 4ФК стенокардии)
Результаты:
| | Летальность | Выживаемость | Свобода от ИМ | Частота нестабильной стенокардии |
| ТМЛР | 13% | 85% | 87% | 2% |
| МТ | 17% | 79% p=0.5 | 80% p=0.24 | 69% p<0,001 |
| Crossover | 25% | - | - | - |
Цель исследования: оценка безопасности и эффективности ТМЛР (holmium) по сравнению с МТ.
Пациенты: 275 с рефрактерной к МТ стенокардией 4 ФК, невозможность реваскуляризации миокарда методами АКШ или ТЛБА. Из исследования исключены пациенты с ФВ менее 20%. Особенности исследования и анализа результатов аналогичные предыдущему исследованию.
Оцениваемые исходы: летальность, выживаемость, улучшение течения стенокардии, миокардиальную перфузию, survival event-free (смерть+ИМ+необходимость госпитализации по кардиологическим причинам+экстренная необходимость в АКШ или ТЛБА).
| | Летальность | Выживаемость | Свобода от ИМ | Уменьшение ФК стенокардии |
| ТМЛР | 8,9% | 84% | 98% | 76% |
| МТ | 9,2% | 88% | 96% p=0.56 | 32% p<0.001 |
| Crossover | 8,7% | 91% | - | - |
 |
Таким образом ни в одном из 4 РИ не выявлено статистически достоверного различия по летальности на фоне различных подходов к ведению пациентов со стабильной стенокардией 3−4 ФК. Но в 3 из 4 исследованиях отмечено статистически достоверное улучшение течения стенокардии.
5. Многоцентровое исследование начато в США феврале 2000. Предполагается включить 141 пациента из 17 клиник. Предполагается рандомизация пациентов на группы после безуспешной попытки выполнения ТЛБА на фоне хронической тотальной окклюзии КА на группы: ТМЛР и МТ. Для пациентов это будет слепое исследование, исследование одобрено федеральным этическим комитетом. Первые результаты предполагается обработать через 6 мес после набора пациентов.
6.В США St. Vincent Hospital and Indiana Heart Institute
Цель исследования: определить стратегию для пациентов с диффузным поражением КА
Длительность наблюдения: 1 год
Пациенты: 273 (средний возраст 64 года, у 25% ранее было АКШ,с одно- либо многососудистым дистальным или диффузным поражением КА рандомизированы на ТМЛР и ТМЛР+АКШ
Длительность наблюдения: 12 месяцев.
Оцениваемые исходы: Выживаемость и суррогатные критерии (клиническая симптоматика, переносимость физических нагрузок и др)
Результаты:
| | Летальность госпитальная | Выживаемость |
| ТМЛР | 7,6% | 89% |
| ТМЛР + АКШ | 1,5% p=0.02 | 95% |
Не выявлено различий по частоте стенокардии.
Цель исследования — сравнить влияние различных режимов ТМЛР и плацебо.
Пациенты (298 из 14 центров), стабильной стенокардией 3−4 ФК, 65% ранее было выполнено АКШ и которым невозможно было выполнить другие методы реваскуляризации миокарда, ФВ — 50%.
рандомизация выполнена на 3 группы: 1−ТМЛР 10−15 каналов, 2- ТМЛР -20−25 каналов, 3 группа -плацебо.
Длительность наблюдения: 1 месяц.
Результаты: по комбинированному показателю MACE в группах статистически достоверных различий не выявлено.
Смотри также
08 сентября 2002 | 09:09
Тромбоэмболия легочных артерий: диагностика, лечение и профилактика
Тромбоэмболия легочных артерий (ТЭЛА) по праву считается одним из тяжелейших и катастрофически протекающих острых сосудистых заболеваний, сопровождающихся высокой летальностью
07 сентября 2002 | 10:09
Выбор метода и оценка эффективности различных способов хирургического лечения фибрилляции предсердий при протезировании митрального клапана
В работе представлен первый опыт 33 случаев хирургической коррекции фибрилляции предсердий (ФП) одномоментно с протезированием митрального клапана. Особенностью данных вмешательств было то, что все они были выполнены при помощи радиочастотной деструкции миокарда предсердий.
07 сентября 2002 | 09:09
Сравнение АКШ и других видов лечения (по данным различных исследований)
Интересный обобщающий материал по сравнению эффективности аорто-коронарного шунтирования и других методов лечения ишемической болезни сердца. По данным различных исследований.
01 сентября 2002 | 19:09
Первичные (генетически детерминированные) заболевания проводящей системы сердца
Патология проводящей системы сердца (ПСС) привлекает внимание исследователей уже на протяжении столетия. За столь длительный период сформировались определенные устоявшиеся представления об этиологии различных вариантов поражения ПСС. В частности, известно, что его причиной может стать практически любое заболевание сердца.
24 августа 2002 | 05:08
Результаты лечения протезного эндокардита.
Разработка и внедрение в клиническую практику комплексной, многокомпонентной методики лечения больных с ЭПК. С 1970 по 1999 гг. в отделении приобретенных пороков сердца СККБ г. Н.Новгорода выполнено более 3000 операций протезирования сердечных клапанов...
