06 ноября 2004
Изысканная, законная борьба с вульгарными угрями!
В США Управление по Контролю Продуктов и Лекарств (FDA), в очередной раз затеяла полемику с законодательными органами. Последние призывают создать реестр всех пациентов, которые принимают помогающий при угревой сыпи препарат Accutane, список всехИзначально о необходимости таких решительных мер заявили четыре представителя вездесущей фемиды. У одного из них, сын покончил жизнь самоубийством во время прохождения курса лечения препаратом Accutane. Всерьез рассматривается необходимость создания нескольких законопроектов, предусматривающих еще более строгую, чем ныне существующая, ответственность производителей, врачей и фармацевтов, соответственно, за выпуск, назначение и реализацию этого лекарственного препарата.
«FDA просто обязано изъять этот препарат с фармацевтического рынка страны до тех пор, пока мы не будем знать как можно больше о его побочных эффектах, а особенно в случае применения Accutane у детей и подростков», заявляют инициаторы претензии в своем письме в Health and Human Services Secretary, организацию, защищающую права человека в сфере медицинских услуг.
Скорее всего, дело закончится судом, потому как с многих сторон правосудию чинятся разнообразные препоны и разбирательство откровенно затягивается. В судах США ранее уже рассматривались такие вопросы, связанные с использованием препарата Accutane. Так изучалась необходимость дополнительного полного обследования беременных женщин, принимающих препарат Accutane, поскольку есть все основания полагать, что он оказывает негативное влияние на плод. Разбилась также вопрос о целесообразности одновременного использования сразу нескольких методов контрацепции женщинами, которым показано назначение препарата.
Официальные представители FDA, заявили о том, что они готовят соответствующие ответные меры. Юристы настаивают на тщательном исследовании влияния препарата на психику, включая риск развития депрессии и суицидальных мыслей и действий, более того, они хотят ограничить безрецептурную реализацию препарата – причину массового назначения Accutane практически всем жаждущим исцеления.
Источник:
www.rusmg.ru
