17 декабря 2001 09:00
Исследование клинической эффективности и безопасности отбеливающей системы для домашнего применения REMBRANDT. Часть II
 |
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Изучить клиническую эффективность и безопасность применения отбеливающей системы для домашнего применения REMBRANDT ВОСХИТИТЕЛЬНАЯ БЕЛИЗНА (Dazzling White).МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Изучение клинической эффективности отбеливающей системы для домашнего применения REMBRANDT ВОСХИТИТЕЛЬНАЯ БЕЛИЗНА (Dazzling White) поведено в ходе многоцентрового рандомизированного исследования. Исследование проведено на базах клиникОбследовано 15 добровольцев в возрасте от 22 до 60 лет. Условиями включения в группу обследования являлось наличие не менее 20 естественных зубов, отсутствие признаков острого воспаления слизистой оболочки полости рта и десны и несанированных кариозных полостей. Все обследуемые подписали протокол информированного согласия о добровольном участии и условиях клинического исследования.
В течение 1 месяца все участники исследования применяли для чистки зубов отбеливающую систему REMBRANDT ВОСХИТИТЕЛЬНАЯ БЕЛИЗНА (RВБ) вместо обычной зубной пасты. Обследуемые были предупреждены о необходимости отказа от применения других средств гигиены полости рта. После курса отбеливания системой RВБ для поддержания результата пациенты пользовались зубной пастой REMBRANDT.
Анализ результатов применения системы RВБ проводился на основании оценки субъективных ощущений пациентов, а также объективного клинического обследования.
Субъективная оценка эффективности отбеливания проводилась на основании анкетирования пациентов по следующим критериям: цвет зубов, блеск зубов, равномерность окрашивания зубов. Объективная оценка эффективности отбеливания выполнялась на основании определения основного тона зубов, включая фронтальную группу зубов и премоляры, по шкале Вита.
Оценка безопасности применения отбеливающей системы проводилась в отношении твердых тканей зубов и слизистой оболочки полости рта.
О влиянии курсового применения отбеливающей системы на состояние тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта судили на основании сбора анамнестических данных и объективного клинического обследования. При опросе участников исследования выявляли появление признаков повреждения десны или слизистой оболочки полости рта (чувства жжения, кровоточивость десны). Клиническое исследование состояния слизистой оболочки полости рта включало выявление признаков развития эрозивных поражений или гиперкератоза в ходе курса отбеливания. Объективное исследование состояния тканей пародонта проводили на основании определения индексов гингивита Силнесс-Лоу и РМА. О противоналетной эффективности судили на основании гигиенических индексов Силнесс-Лоу, Грин-Вермиллион и Федорова-Володкиной.
Исследование влияния отбеливающей системы на твердые ткани зубов проводили на основании регистрации данных о появлении гиперестезии твердых тканей зубов в ходе и по окончании курса применения отбеливающей системы. У 5 пациентов для объективизации оценки влияния отбеливающей системы на структурную резистентность эмали был дополнительно выполнен ТЭР-тест.
Оценка потребительских свойств отбеливающей системы включала субъективную характеристику обследуемыми вкусовых качеств зубной пасты RВБ, консистенции и удобства чистки.
Регистрация полученных результатов проводилась путем внесения данных в регистрационную индивидуальную карту, а также выполнения фотографии зубных рядов. Обследование проведено до начала использования системы RВБ, через 2 недели и 4 недели применения отбеливающей системы. Для оценки стабильности достигнутого клинического эффекта проведены повторные исследования через 1 мес после завершения курса отбеливания.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ОБСУЖДЕНИЕ
Отбеливающая эффективность пасты REMBRANDT ВОСХИТИТЕЛЬНАЯ БЕЛИЗНААнализ данных анкетирования 15 пациентов, применявших отбеливающую систему в течение 4 недель, показал, что все участники исследования отметили явный отбеливающий эффект. Согласно субъективной оценке всех участников исследования, в результате проведения курса произошло заметное осветление зубов. Все обследуемые отмечали также усиление блеска зубов. Лица, имевшие неравномерное окрашивание зубы с темным цветом пришеечной области коронок, отметили, что через 4 недели зубы приобрели более равномерное окрашивание.
Осветление зубов произошло на 2 — 5 тонов
До начала курса отбеливания спектр основного тона у обследуемой группы лиц находился в пределах: А3 – 3 (20%), А3,5 – 5 (33,3%), А4 – 6 (40%), D3 – 1 (10%). После завершения отбеливания установлено значительное изменение спектра основного тона окрашивания зубов: А1 – 3 (20%), А2 – 6 (40%), В2 – 4 (26,7%), D3 – 2 (13,3%) . Анализ индивидуальной динамики цвета зубов показал, что осветление составило от 2 до 5 тонов.
Эффект отбеливания был достигнут, преимущественно, в течение первых 2 недель применения изученной отбеливающей системы RВБ.
Через 1 мес после окончания курса отбеливания основной тон зубов оказался выше исходного значения у всех обследованных. При этом у 9 обследованных значение основного тона сохранилось без изменений по сравнению с результатами к моменту окончания курса применения пасты RВБ.
В ходе клинической оценки результатов отбеливания отмечено, что у всех зубов усилился блеск поверхности. Данные эффект сопровождался усилением отражения света поверхностью коронки. Известно, что яркость объекта определяется количеством отражаемой световой энергии. В связи с этим усиление отражающих свойств поверхности могло играть важную роль в достижении эффекта осветления зубов.
Таким образом, отбеливающий эффект был достигнут как за счет осветления твердых тканей зубов в результате действия перекиси, так и благодаря усилению блеска поверхности зубов, достигнутому вследствие выраженного полирующего эффекта пасты, обеспеченного наличием запатентованной формулы Цитроксаина.
Влияние пасты RВБ на состояние твердых тканей зубов
Признаки гиперестезии твердых тканей зубов к концу 1−ой недели использования пасты отмечены у 2 (13,3%) пациентов. Гиперестезия проявлялась повышенной чувствительностью к механическим и химическим раздражителям. Указанные ощущения исчезли в ходе дальнейшего проведения курса.
Данное наблюдение свидетельствует о высокой степени безопасности применения изученной отбеливающей системы в отношение твердых тканей зубов. Имеющие в литературе данные свидетельствуют о том, что гиперестезия твердых тканей является побочным эффектом, который развивается практически во всех случаях в ходе применения домашнего отбеливания (Goldstein CE et al, 1989). Частота возникновения гиперестезии при чистке зубов отбеливающей системой REMBRANDT ВОСХИТИТЕЛЬНАЯ БЕЛИЗНА оказалась существенно ниже данных, приводимых в литературе при изучении действия аналогов.
Данное предположение подтверждается и результатами объективного клинического исследования. Не отмечено признаков развития очаговой деминерализации в ходе курса отбеливания с помощью REMBRANDT ВОСХИТИТЕЛЬНАЯ БЕЛИЗНА и через 1 мес после его окончания. Анализ результатов ТЭР-теста не выявил усиления интенсивности окрашивания твердых тканей зубов в ходе курса отбеливания.
Влияние пасты REMBRANDT ВОСХИТИТЕЛЬНАЯ БЕЛИЗНА на состояние тканей пародонта
6 обследуемых отметили возникновения признаков кратковременного раздражения десны в виде умеренного жжения и появления точечных участков мацерации эпителия в области маргинальной десны. Указанные признаки ликвидировались самопроизвольно в течение 30 мин после чистки зубов. При этом у всех опрошенных появление указанных признаков раздражения десны прекратилось до окончания курса отбеливания. Ни один из опрошенных не отмечал появления эрозий или на кровоточивость десны в ходе применения отбеливающей системы.
При объективном обследовании в ходе проведения курса отбеливания у 3 (20%) пациентов отмечено появление участков утолщения эпителия прикрепленной десны в области верхних и нижних клыков. Данные изменения во всех случаях исчезли при повторном обследовании через 1 мес после окончания курса отбеливания.
Результаты изучения противовоспалительной эффективности применения отбеливающей системы RВБ представлены в Таблице 1. Из таблицы видно, что применение отбеливающей системы сопровождалось достоверным сокращением выраженности воспаления десны по индексам гигивита Силнесс-Лоу и РМА.
Отмечен выраженный противоналетный эффект изученной пасты, который проявлялся сокращением отложения зубной бляшки и удалением пигментного налета.
Результаты оценки противоналетной эффективности по индексам гигиены Силнесс-Лоу и Федорова-Володкиной представлены в Таблице 2. Как видно из таблицы, курсовое 4−недельное применением отбеливающей системы RВБ сопровождалось достоверным сокращением бляшкообразования по обоим изученным индексам гигиены.
Таким образом, применение данной отбеливающей системы в виде зубной пасты для чистки зубов оказывает выраженный лечебно-профилактический противовоспалительный и противоналетный эффекты. В то же время у ряда пациентов отмечена возможность краткосрочной обратимой реакции со стороны десны в виде жжения и дискератоза. В связи с этим, для тех лиц, у которых употребление отбеливающей системы в виде зубной пасты вызывает плохо переносимые побочные эффекты, возможно рекомендовать альтернативный метод ее применения путем аппликаций в индивидуально изготовленной каппе.
Таблица 1.
Значение индексов гингивита в группе лиц, применявших отбеливающую систему REMBRANDT ВОСХИТИТЕЛЬНАЯ БЕЛИЗНА (n=15)
| Критерии оценки | Первично | Через 4 нед | Через 1 мес после окончания курса |
| Индекс гингивита Силнесс-Лоу | 0,84± 0,15 | 0,26± 0,13* * | 0,32± 0,14* * |
| Индекс РМА | 1,05± 0,15 | 0,54± 0,08* * |
P* < 0,05
P* * < 0,01
Таблица 2.
Значение индексов гигиены в группе лиц, применявших отбеливающую систему REMBRANDT ВОСХИТИТЕЛЬНАЯ БЕЛИЗНА (n=15)
| Критерии оценки | Первично | Через 4 нед | Через 1 мес после окончания курса |
| Индекс гигиены Силнесс-Лоу | 0,78± 0,13 | 0,12± 0,09* * | 0,16± 0,08* * |
| Индекс гигиены Федорова-Володкиной | 1,6± 0,17 | 1,1± 0,05* |
P* < 0,05
P* * < 0,01
ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ СВОЙСТВА ОТБЕЛИВАЮЩЕЙ СИСТЕМЫ
Все обследуемые отмечали приятные вкусовые качества пасты RВБ, хорошую консистенцию и удобство применения.Результаты оценки клинической эффективности и безопасности отбеливающей системы REMBRANDT ВОСХИТИТЕЛЬНАЯ БЕЛИЗНА на основании анализа данных объективного обследования, а также результаты оценки стабильности достигнутого отбеливающего эффекта.
ВЫВОДЫ
- Изученная система REMBRANDT ВОСХИТИТЕЛЬНАЯ БЕЛИЗНА является эффективным средством индивидуального домашнего отбеливания зубов. Отбеливающий эффект связан как с осветлением твердых тканей зубов в результате действия перекиси, так и благодаря усилению блеска поверхности зубов вследствие полирующего эффекта пасты, обеспеченного наличием патентованной формулы Цитроксаина.
- Полученные данные свидетельствуют о безопасности применения изученной отбеливающей системы в отношении твердых тканей зубов, что подтверждается существенно более низкой частотой возникновения гиперестезии по сравнению с данными литературы о действии аналогов.
- Применение данной отбеливающей системы в виде зубной пасты для чистки зубов оказывает выраженный
лечебно-профилактический противовоспалительный и противоналетный эффекты. - Для тех лиц, у которых употребление отбеливающей системы в виде зубной пасты вызывает плохо переносимые побочные эффекты в виде жжения и дискератоза слизистой оболочки, возможен альтернативный метод ее применения путем аппликаций в индивидуально изготовленной каппе.
Смотри также
24 января 2002 | 00:01
Обзор результатов изучения клинической эффективности применения зубной пасты, содержащей соединения фтора, триклозан и сополимер ВМЭ/МК, для снижения Интенсивности возникновения зубного налета, гингивита, зубного камня и профилактики кариеса
Обзор результатов изучения клинической эффективности применения зубной пасты, содержащей соединения фтора, триклозан и сополимер ВМЭ/МК, для снижения Интенсивности возникновения зубного налета, гингивита, зубного камня и профилактики кариеса
17 декабря 2001 | 09:12
Исследование клинической эффективности и безопасности отбеливающей системы для домашнего применения REMBRANDT. Часть I
ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
Отбеливание зубов относится к консервативным методам
эстетической стоматологии, получившей широкое распространение в последние
годы.
ИСТОРИЯ ВОПРОСА
Имеются исторические
