Сегодня 31 января 2025
Медикус в соцсетях
19 декабря 2003

Пациент — в роли подопытного кролика!

Новые лекарственные препараты перед допуском в продажу проходят испытание лишь ограниченное время и только на отдельных группах больных, утверждают врачи из Кембриджа, что, по их мнению, просто недопустимо. Кроме того, отзывы недобросовестных ученых, часто связанных финансово с производителями лекарств, уменьшают шансы быстрого выявления токсичного действия фармацевтических препаратов.

Одно из лекарств, против аритмии изъяли из аптек только после 19 лет свободной реализации, хотя уже раньше случалось, что применение этого препарат приводило к смертельным исходам. Употребление некоего противогрибкового препарата было запрещено только через 16 лет продажи в аптечной сети, после первого предупреждения, о том, что он действует токсически на сердце и печень. Средство, использовавшееся в лечении бесплодия, продавали еще в течение 15 лет после появления первых сведений о том, что оно вызывает кровоизлияние в мозг и способствует возникновению опухолей мозга. Названия лекарственных препаратов не указываются умышленно, во-первых, потому, что в настоящее время они не применяются, а во-вторых чтобы не вызвать бум уже заведомо неразрешимых судебных исков от пациентов, которые когда-либо принимали эти препараты.

Всего лишь 7 лекарственных средств, утвержденных американским Агентством администрированию продуктов питания и лекарственных препаратов (FDA) в 1993 -2000 годах, которые через некоторое время были изъяты из продажи, спровоцировали более тысячи смертей. Одно из них, широко известное лекарство цисаприд, торговые названия «Пропульсид», «Координакс» и др., было предназначено для лечения состояний, связанных с замедлением перистальтики желудка и/или с забросом содержимого двенадцатиперстной кишки, желудка, соответственно, в желудок и пищевод, связывают с десятками смертельных исходов, в том числе и среди детей. По мнению авторов исследования, вредное действие лекарств является одной из главных причин смертей в Соединенных Штатах.

В течение 25 лет применения фармацевтического средства вероятность его изъятия из употребления в результате выявления токсичности составляет 20% — доказывают исследования врачей Центральной Массачусетской клиники в Бостоне. Это означает, что каждое пятое лекарство, применяемое меньше 25 лет, может в определенных условиях оказаться вредным для здоровья.

WHO Annual Report Proceedings, 28, November, 2003.

Послесловие. Любому здравомыслящему человеку понятно, что создание лекарственного средства, лишенного неблагоприятных эффектов, является хотя и желаемой, но невыполнимой задачей. Именно поэтому в цивилизованных странах существует хорошо отлаженный, но увы не идеальный (человек слаб…) институт контроля эффективности и безопасности лекарственных средств, который отслеживает указанные показатели лекарственного препарата не только на этапах его разработки и внедрения в клиническую практику, но и после попадания на фармацевтический рынок.

В непрерывном наблюдении (мониторинге) за лекарственными препаратами в течение всего периода их нахождения на фармацевтическом рынке обязательно принимают участие компания-производитель, соответствующие контролирующие государственные и международные структуры, научно-исследовательские институты, клиники, проводящие клинические испытания, а также, что особенно ценно, практикующие врачи. Они сообщают о любом из обнаруженных ими в процессе лечения пациента неблагоприятном эффекте лекарственного средства в соответствующие контролирующие структуры и, при достижении таких сообщений критического уровня, инициируется независимое расследование (изучение) выявленных эффектов, на период которого, как правило, приостанавливается использование конкретного лекарственного средства. Такая система особенно важна в странах с низким доходом на душу населения, где на выбор лекарственного средства врачом, и особенно пациентом, существенную влияние оказывает реклама, на которую ежегодно расходуется более 12 миллиардов долларов, а также стоимость.

Помочь практикующему врачу в выборе того или иного эффективного и безопасного лекарственного средства призваны разрабатываемые ведущими специалистами международные (национальные) стандарты лечения соматических заболеваний и синдромов, поскольку они, как правило, базируются на результатах качественно спланированных многоцентровых клинических исследованиях.

Источник: В США стало меньше токсикоманов


Комментарии

Поделиться:



19 декабря 2003  |  00:12
При стабильной стенокардии диагностическая коронароангиография вызывает системный воспалительный ответ.
При стабильной стенокардии диагностическая коронароангиография вызывает системный воспалительный ответ. Об этом пишут израильские исследователи в ноябрьском номере American Heart Journal. Д-р Doron Aronson (Медицинский...
19 декабря 2003  |  00:12
Контроль частоты сердечных сокращений, а не сердечного ритма - именно эта стратегия рекомендуется для большинства пациентов с впервые выявленным мерцанием предсердий
Контроль частоты сердечных сокращений, а не сердечного ритма - именно эта стратегия рекомендуется для большинства пациентов с впервые выявленным мерцанием предсердий в новом руководстве Американской Академии Семейных Врачей и Американского...
19 декабря 2003  |  00:12
Пересажена голова крысе!..
Японским ученым из Jichi Medical School (г. Тотиги) удалось осуществить пересадку головы крысе. В ходе эксперимента, голова молодой крысы в возрасте 12 дней была отделена от тела, заморожена и через 90 минут пересажена на тело взрослой...
19 декабря 2003  |  00:12
Хит-парад среди диет!
По результатам исследований 4 самых популярных диеты (Орниша, Аткинса, «Weight Watchers» и «Zone») эффективно снижают массу тела и уменьшают риск сердечно-сосудистых заболеваний, но только последние три из них отвечают критериям достоверности...
19 декабря 2003  |  00:12
Физкультура помогает при лечении депрессии
По данным ученых из University of Texas Southwest Medical Center in Dallas физические упражнения значительно уменьшают выраженность депрессии у пациентов уже принимающих препараты по этому поводу. По их мнению, самой большой проблемой...