23 мая 2004
Больно отрывается от тела никотиновый пластырь, или очередная «буря в стакане» по-американски!
Верховный Суд штата Калифорния при участии FDA принял решение об удовлетворении иска пострадавших в отношении неадекватного руководства по применению никотиновых пластырей и жевательных резинок. В 1999 году состоялось судебное разбирательство с фирмой GlaxoSmithKline по поводу того, что на упаковке никотинового пластыря и жевательной резинки, которые помогают бросить курить, не было указано о том, что для беременных никотин чрезвычайно вреден.
В то время на упаковке этих средств было обозначено, что у беременных они могут приводить к учащению сердцебиения плода, а том, что они могут приводить к его смерти, не было сказано ничего.
В Калифорнии существует свод требований к лекарственным препаратам и продуктам по нормированию сотен токсических соединений потенциально вредных для здоровья, включая никотин и сигаретный дым.
Еще до того, как судебное дело разрешилось, FDA изменила меры предосторожности указанные на упаковках, и теперь они звучат таким образом: «Если вы беременны или кормите грудью, то использовать этот препарат можно только после разрешения лечащего врача. Курение может серьезно навредить вашему ребенку».
Вредное воздействие, как правило, не сиюминутное и имеет отдаленные негативные последствия. Здесь важно не напугать людей и почувствовать ту грань, когда потенциальные пациенты — потребители сами сравнят возможную пользу от препарата с его опасностью и определятся что им делать. Кроме того, некоторые женщины, узнав об относительно высокой опасности препарата, приходят к выводу, что продолжать курить гораздо безопаснее, чем его применять, а это, как вы понимаете, не выход.
Если говорить, в общем, то эта постановка вопроса и такой подход к проблеме вполне оправданы, потребители хотят и имеют право знать практически все о том химическом соединении, которое им предлагается, а во многих штатах законодательная база не так сильна и права пациентов несколько ущемлены, что и не устраивает FDA.
На понятном языке это означает лишь то, что вполне мирное сосуществование своеобразного бюрократического аппарата с хорошо развитым юридическим институтом в США приводит к регулярному созданию «из мухи слона», или «бурю в стакане», то есть, проблемы на ровном месте, которые потом они же все дружно решают, и аплодируют друг другу в лучших традициях интеллектуального американского кино.
Источник:
В США стало меньше токсикоманов
